Pomůcky pro srdeční magnetickou rezonanci při hodnocení ischemické choroby srdeční (CARDIO-RM)
30. září 2016 aktualizováno: Ettore Sansavini Health Science Foundation
NÁSTROJE KARDIACE MAGNETICKÉ REZONANCE PŘI HODNOCENÍ ISCHEMICKÉ NEMOCI SRDCE: Topografická korelace mezi poraněním ischemického území a koronární angiografií
Účelem této studie je zhodnotit UŽITKY Srdeční magnetické rezonance při ischemickém onemocnění srdce jako topografickou korelaci mezi ischemickým poškozením území a koronarografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení přesnosti identifikace ischemických teritorií Cardio-RM a jejich korespondence s přítomností kritických koronárních lézí, porovnání přítomnosti, rozsahu a regionální indukovatelné ischémie na kardiální MRI s přítomností a charakteristikami vaskulárních lézí při koronarografii.
Cílem studie je zejména vyhodnotit korelaci mezi topografií a funkcí ischemické oblasti odhalenou rezonancí a onemocněním koronárních tepen dokumentovanou koronarografií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Itálie, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří odešli na kliniku do 12 měsíců, s diagnózou podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD) nebo recidivujícími ischemickými symptomy hodnocenými podle symptomů anginy pectoris a/nebo konvenčního zátěžového testu srdce a přítomnosti alespoň dvou rizikových faktorů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční nebo recidivujícími příznaky ischemie myokardu definovanými jako:
přítomnost:
- bolest na hrudi související s námahou trvající 5-20 minut a/nebo
- pozitivní zátěžový test na indukovatelnou ischemii myokardu
- přítomnost alespoň jednoho z následujících rizikových faktorů: kouření rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění hypertenze dyslipidémie diabetes mellitus NID / ID
- žádné kontraindikace k provedení koronarografie
- informovaný písemný souhlas se zpracováním osobních a citlivých údajů, podepsaný a datovaný pacientem.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris;
- Těžká aortální stenóza
- Hypertrofické kardiomyopatie
- Kardiostimulátor a \ nebo defibrilátor
- Implantace koronárního stentu 90 dní před MRI srdce
- Intrakraniální kovové spony
- Těžká hypertenze (systolický krevní tlak > 240 mmHg a diastolický krevní tlak nad 120 mmHg)
- Trombóza komor a \ nebo síní
- Aneuryzma aorty a \ nebo disekce aorty
- Myokarditida, endokarditida, perikarditida
- Kritická stenóza levé noty
- Stav těžké úzkosti nebo klaustrofobie
- Kontraindikace použití atropinu (pokročilý glaukom BAV, stenóza pyloru, hypertrofie prostaty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podezření na ischemii myokardu
Pacient s diagnózou podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD) nebo recidivujícími ischemickými příznaky hodnocenými podle symptomů anginy pectoris a/nebo konvenčního zátěžového testu srdce a přítomnosti alespoň dvou rizikových faktorů.
|
Srdeční magnetická rezonance – dipyridamolový nebo dobutaminový MRI zátěžový test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost Cardio-RM identifikující ischemická území
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení přesnosti identifikace ischemických teritorií Cardio-RM a jejich korespondence s přítomností kritických koronárních lézí, porovnání přítomnosti, rozsahu a regionální indukovatelné ischémie na kardiální MRI s přítomností a charakteristikami vaskulárních lézí při koronarografii.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi rezonancí a onemocněním koronárních tepen dokumentovaná koronarografií.
Časové okno: 1 měsíc
|
srovnání diagnostické pozitivity pro indukovatelnou ischémii hodnocenou pomocí Cardiac-MRI a přítomnosti koronárních lézí různého stupně hodnocené koronarografií
|
1 měsíc
|
|
topografická korelace mezi ischemickým územím a koronárními lézemi
Časové okno: 1 měsíc
|
topografická korelace mezi ischemickým územím hodnoceným pomocí Cardiac-MRI a koronárními lézemi hodnocenými koronární angiografií za použití kritérií definovaných ve studii Sintax a studii BARI.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESREFO02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .