Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiac Magnetic Resonance Utilities i evalueringen af ​​iskæmisk hjertesygdom (CARDIO-RM)

30. september 2016 opdateret af: Ettore Sansavini Health Science Foundation

HJERTE MAGNETISK RESONANSHJÆLPNINGER I EVALUERING AF ISÆMISK HJERTESYGDOM: Topografisk sammenhæng mellem iskæmisk territoriumskade og koronar angiografi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere HJERTE MAGNETISK RESONANSNYTTIGHEDER I DEN ISÆMISKE HJERTESYGDOM som topografisk sammenhæng mellem iskæmisk territoriumskade og koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af nøjagtigheden af ​​Cardio-RM, der identificerer iskæmiske territorier og deres overensstemmelse med tilstedeværelsen af ​​kritiske koronare læsioner, sammenligner tilstedeværelsen, omfanget og regional inducerbar iskæmi i hjerte-MRI med tilstedeværelsen og karakteristikaene af vaskulære læsioner i koronar angiografi.

Navnlig sigter undersøgelsen på at evaluere sammenhængen mellem topografi og funktion af det iskæmiske område afsløret af den dokumenterede koronar angiografi med resonans og koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RA
      • Cotignola, RA, Italien, 48010
        • Maria Cecilia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til klinikken inden for 12 måneder, med diagnose for mistanke om koronararteriesygdom (CAD) eller tilbagevendende iskæmiske symptomer vurderet ved underanstrengte anginasymptomer og/eller konventionel hjertestresstest, og tilstedeværelsen af ​​mindst to risikofaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med mistanke om iskæmisk hjertesygdom eller tilbagevendende myokardieiskæmiske symptomer defineret som:

    • tilstedeværelse af:

      • brystsmerter relateret til indsatsen varer 5-20 minutter, og/eller
      • positiv stresstest for inducerbar myokardieiskæmi
    • tilstedeværelse af mindst én af følgende risikofaktorer: røg familiehistorie med hjerte-kar-sygdom hypertension dyslipidæmi diabetes mellitus NID / ID
  2. ingen kontraindikationer for at udføre koronar angiografi
  3. informeret skriftligt samtykke til behandling af personlige og fornuftige data, underskrevet og dateret af patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina;
  • Alvorlig aortastenose
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Pacemaker og \ eller defibrillator
  • Koronar stentimplantation i 90 dage før hjerte-MR
  • Intrakranielle metalclips
  • Svær hypertension (systolisk blodtryk > 240 mmHg og diastolisk blodtryk over 120 mmHg)
  • Ventrikulær trombose og \ eller atriel
  • Aortaaneurisme og \ eller aortadissektion
  • Myocarditis, endocarditis, pericarditis
  • Kritisk stenose af venstre noter
  • Tilstand af alvorlig angst eller klaustrofobi
  • Kontraindikationer til brugen af ​​atropin (BAV fremskreden glaukom, pylorusstenose, prostatahypertrofi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mistanke om myokardieiskæmi
Patient med diagnose for mistanke om koronararteriesygdom (CAD) eller tilbagevendende iskæmiske symptomer vurderet ved underanstrengte anginasymptomer og/eller konventionel hjertestresstest, og tilstedeværelsen af ​​mindst to risikofaktorer.
Andet: Hjertemagnetisk resonans - CINE MRI stresstest.
Hjertemagnetisk resonans - dipyridamol eller dobutamin MR stresstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Cardio-RM, der identificerer iskæmiske territorier
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af nøjagtigheden af ​​Cardio-RM, der identificerer iskæmiske territorier og deres overensstemmelse med tilstedeværelsen af ​​kritiske koronare læsioner, sammenligner tilstedeværelsen, omfanget og regional inducerbar iskæmi i hjerte-MRI med tilstedeværelsen og karakteristikaene af vaskulære læsioner i koronar angiografi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem resonans og koronararteriesygdom dokumenteret koronar angiografi.
Tidsramme: 1 måned
sammenligning af diagnostisk positivitet for inducerbar iskæmi vurderet ved hjerte-MRI og tilstedeværelsen af ​​koronare læsioner af forskellige grader vurderet ved koronar angiografi
1 måned
topografisk sammenhæng mellem iskæmisk territorium og koronare læsioner
Tidsramme: 1 måned
topografisk korrelation mellem iskæmisk territorium vurderet ved hjerte-MRI og koronare læsioner vurderet ved koronar angiografi ved hjælp af kriterierne defineret i Sintax-studiet og BARI-studiet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ettore Sansavini Health Science Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (SKØN)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESREFO02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonans - CINE MRI stresstest.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner