Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Magnetic Resonance Utilities vid utvärdering av ischemisk hjärtsjukdom (CARDIO-RM)

30 september 2016 uppdaterad av: Ettore Sansavini Health Science Foundation

HJÄRT MAGNETISK RESONANSHJÄLPMEDEL I UTVÄRDERING AV ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMAR: Topografisk korrelation mellan ischemisk territoriumskada och koronar angiografi

Syftet med denna studie är att utvärdera HJÄRT-MAGNETISK RESONANSUTILITETER I DEN ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMEN som topografisk korrelation mellan ischemisk territoriumskada och koronar angiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av noggrannheten hos Cardio-RM som identifierar ischemiska territorier och deras motsvarighet till förekomsten av kritiska koronarskador, jämför närvaron, omfattningen och regional inducerbar ischemi i hjärt-MRT med närvaron och egenskaperna hos vaskulära lesioner i koronar angiografi.

Studien syftar särskilt till att utvärdera sambandet mellan topografi och funktion av det ischemiska området som avslöjas av den dokumenterade koronarangiografin med resonans och kranskärlssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RA
      • Cotignola, RA, Italien, 48010
        • Maria Cecilia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisar till kliniken inom 12 månader, med diagnosen misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) eller återkommande ischemiska symtom bedömda genom underansträngda angina-symtom och/eller konventionella hjärtstresstest, och förekomsten av minst två riskfaktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med misstänkt ischemisk hjärtsjukdom eller återkommande myokardiska ischemiska symtom definierade som:

    • närvaro av:

      • bröstsmärtor relaterade till ansträngningen som varar 5-20 minuter, och/eller
      • positivt stresstest för inducerbar myokardischemi
    • förekomst av minst en av följande riskfaktorer: rök familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom hypertoni dyslipidemi diabetes mellitus NID / ID
  2. inga kontraindikationer för att utföra koronar angiografi
  3. informerat skriftligt samtycke till behandling av personuppgifter och vettiga uppgifter, undertecknat och daterat av patienten.

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina;
  • Svår aortastenos
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Pacemaker och \ eller defibrillator
  • Koronar stentimplantation 90 dagar före hjärt-MR
  • Intrakraniella metallklämmor
  • Svår hypertoni (systoliskt blodtryck > 240 mmHg och diastoliskt blodtryck över 120 mmHg)
  • Ventrikulär trombos och \ eller förmak
  • Aortaaneurysm och \ eller aortadissektion
  • Myokardit, endokardit, perikardit
  • Kritisk stenos av vänster noter
  • Tillstånd av allvarlig ångest eller klaustrofobi
  • Kontraindikationer för användning av atropin (BAV avancerad glaukom, pylorusstenos, prostatahypertrofi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
misstänkt myokardischemi
Patient med diagnosen misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) eller återkommande ischemiska symtom utvärderade genom symtom på underansträngning av angina och/eller konventionella hjärtstresstest, och förekomsten av minst två riskfaktorer.
Övrig: Hjärtmagnetisk resonans - CINE MRI stresstest.
Hjärtmagnetisk resonans - dipyridamol eller dobutamin MRT stresstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av Cardio-RM som identifierar ischemiska territorier
Tidsram: 1 månad
Bedömning av noggrannheten hos Cardio-RM som identifierar ischemiska territorier och deras motsvarighet till förekomsten av kritiska koronarskador, jämför närvaron, omfattningen och regional inducerbar ischemi i hjärt-MRT med närvaron och egenskaperna hos vaskulära lesioner i koronar angiografi.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan resonans och kranskärlssjukdom dokumenterad kranskärlsangiografi.
Tidsram: 1 månad
jämförelse av diagnostisk positivitet för inducerbar ischemi utvärderad med hjärt-MRI och närvaron av koronarskador av olika grader utvärderade med kranskärlsangiografi
1 månad
topografisk korrelation mellan ischemiskt territorium och kranskärlsskador
Tidsram: 1 månad
topografisk korrelation mellan ischemiskt territorium bedömt med hjärt-MRI och koronarskador utvärderade med kranskärlsangiografi, med användning av kriterierna definierade i Sintax-studien och BARI-studien.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ettore Sansavini Health Science Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESREFO02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera