Sydämen magneettiresonanssiapuohjelmat iskeemisen sydänsairauden arvioinnissa (CARDIO-RM)
perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ettore Sansavini Health Science Foundation
SYDÄMEN MAGNEETTISEN RESONANSSIN HYÖDYKÄYTTÖ ISKEEMISTEN SYDÄNTAIREIDEN ARVIOINTI: Topografinen korrelaatio iskeemisen aluevamman ja sepelvaltimon angiografian välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SYDÄMEN MAGNEETTISEN RESONANSSI HYÖDYLLISYYTTÄ ISKEEMISSÄ SYDÄNSAIraudessa topografisena korrelaationa iskeemisen aluevaurion ja sepelvaltimon angiografian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan iskeemisten alueiden tunnistavan Cardio-RM:n tarkkuus ja niiden vastaavuus kriittisten sepelvaltimon leesioiden esiintymisen kanssa, verrataan sydän-MRI:n esiintymistä, laajuutta ja alueellista indusoituvaa iskemiaa verisuonivaurioiden esiintymiseen ja ominaisuuksiin sepelvaltimon angiografiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti arvioida resonanssin ja sepelvaltimotaudin dokumentoidun sepelvaltimon angiografian paljastaman iskeemisen alueen topografian ja toiminnan välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italia, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat klinikalle 12 kuukauden sisällä ja joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) tai toistuvat iskeemiset oireet, jotka on arvioitu rasitusrintakipuoireiden ja/tai tavanomaisen sydämen stressitestin perusteella ja joilla on vähintään kaksi riskitekijää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta tai toistuvat sydänlihaksen iskeemiset oireet, jotka määritellään seuraavasti:
läsnäolo:
- rintakipu, joka liittyy 5-20 minuuttia kestävään rasitukseen ja/tai
- positiivinen stressitesti indusoituvan sydänlihasiskemian varalta
- vähintään yhden seuraavista riskitekijöistä: tupakointi suvussa sydän- ja verisuonitauti kohonnut verenpaine dyslipidemia diabetes mellitus NID / ID
- ei vasta-aiheita sepelvaltimon angiografian suorittamiselle
- tietoinen kirjallinen, potilaan allekirjoittama ja päivätty suostumus henkilötietojen ja järkevien tietojen käsittelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina;
- Vaikea aorttastenoosi
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Tahdistin ja \ tai defibrillaattori
- Sepelvaltimon stentin istutus 90 päivää ennen sydämen magneettikuvausta
- Intrakraniaaliset metalliklipsit
- Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 240 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 120 mmHg)
- Ventrikulaarinen tromboosi ja \ tai eteinen
- Aortan aneurysma ja \ tai aortan dissektio
- Sydänlihastulehdus, endokardiitti, perikardiitti
- Vasemman nuotin kriittinen ahtauma
- Vakavan ahdistuneisuuden tai klaustrofobian tila
- Atropiinin käytön vasta-aiheet (BAV-edennyt glaukooma, pylorisen ahtauma, eturauhasen liikakasvu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäilty sydänlihasiskemia
Potilas, jolla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) tai toistuvat iskeemiset oireet, jotka on arvioitu angina pectoriksen oireiden ja/tai tavanomaisen sydämen stressitestin perusteella ja jolla on vähintään kaksi riskitekijää.
|
Sydämen magneettiresonanssi - dipyridamoli tai dobutamiini MRI-rasitustesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardio-RM:n tarkkuus iskeemisten alueiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidaan iskeemisten alueiden tunnistavan Cardio-RM:n tarkkuus ja niiden vastaavuus kriittisten sepelvaltimon leesioiden esiintymisen kanssa, verrataan sydän-MRI:n esiintymistä, laajuutta ja alueellista indusoituvaa iskemiaa verisuonivaurioiden esiintymiseen ja ominaisuuksiin sepelvaltimon angiografiassa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
resonanssin ja sepelvaltimotaudin dokumentoidun sepelvaltimoangiografian välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sydän-MRI:llä arvioitu indusoituvan iskemian diagnostisen positiivisuuden ja sepelvaltimon angiografialla arvioitujen eriasteisten sepelvaltimovaurioiden esiintymisen vertailu
|
1 kuukausi
|
|
topografinen korrelaatio iskeemisen alueen ja sepelvaltimovaurioiden välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
topografinen korrelaatio sydän-MRI:llä arvioidulla iskeemisellä alueella ja sepelvaltimon angiografialla arvioitujen sepelvaltimon leesioiden välillä käyttäen Sintax-tutkimuksessa ja BARI-tutkimuksessa määriteltyjä kriteerejä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESREFO02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat