Cardiale magnetische resonantie-hulpprogramma's bij de evaluatie van ischemische hartziekte (CARDIO-RM)
30 september 2016 bijgewerkt door: Ettore Sansavini Health Science Foundation
CARDIALE MAGNETISCHE RESONANTIE NUTTIGHEDEN BIJ DE EVALUATIE VAN ISCHEMISCH HARTZIEKTE: Topografische correlatie tussen ischemisch territoriumletsel en coronaire angiografie
Het doel van deze studie is om CARDIAC MAGNETIC RESONANCE UTILITIES IN DE ISCHEMIC HART ZIEKTE te evalueren als topografische correlatie tussen ischemisch territoriumletsel en coronaire angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de nauwkeurigheid van Cardio-RM, identificatie van ischemische gebieden en hun correspondentie met de aanwezigheid van kritieke coronaire laesies, vergelijking van de aanwezigheid, omvang en regionaal induceerbare ischemie in de Cardiac-MRI met de aanwezigheid en kenmerken van vasculaire laesies in coronaire angiografie.
In het bijzonder heeft de studie tot doel de correlatie te evalueren tussen topografie en functie van het ischemische gebied dat wordt onthuld door de resonantie en coronaire hartziekte gedocumenteerde coronaire angiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italië, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die binnen 12 maanden naar de kliniek verwijzen, met de diagnose vermoedelijke coronaire hartziekte (CAD) of recidiverende ischemische symptomen beoordeeld aan de hand van symptomen van angina pectoris en/of conventionele cardiale stresstest, en de aanwezigheid van ten minste twee risicofactoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met vermoedelijke ischemische hartziekte of recidiverende ischemische symptomen van het myocard, gedefinieerd als:
aanwezigheid van:
- pijn op de borst gerelateerd aan de inspanning die 5-20 minuten aanhoudt, en/of
- positieve stresstest voor induceerbare myocardischemie
- aanwezigheid van ten minste één van de volgende risicofactoren: rook familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten hypertensie dyslipidemie diabetes mellitus NID/ID
- geen contra-indicaties voor het uitvoeren van coronaire angiografie
- geïnformeerde schriftelijke toestemming voor de verwerking van persoonlijke en gevoelige gegevens, ondertekend en gedateerd door de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina;
- Ernstige aortastenose
- Hypertrofische cardiomyopathie
- Pacemaker en \ of defibrillator
- Coronaire stentimplantatie in 90 dagen vóór Cardiale MRI
- Intracraniale metalen clips
- Ernstige hypertensie (systolische bloeddruk> 240 mmHg en diastolische bloeddruk boven 120 mmHg)
- Ventriculaire trombose en \ of atrium
- Aorta-aneurysma en \ of aortadissectie
- Myocarditis, endocarditis, pericarditis
- Kritieke stenose van de linkernoten
- Staat van ernstige angst of claustrofobie
- Contra-indicaties voor het gebruik van atropine (BAV gevorderd glaucoom, pylorusstenose, prostaathypertrofie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verdenking op myocardischemie
Patiënt met de diagnose vermoedelijke coronaire hartziekte (CAD) of recidiverende ischemische symptomen beoordeeld aan de hand van symptomen van angina pectoris en/of conventionele cardiale stresstest, en de aanwezigheid van ten minste twee risicofactoren.
|
Cardiale magnetische resonantie - dipyridamol of dobutamine MRI-stresstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van Cardio-RM die ischemische gebieden identificeert
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van de nauwkeurigheid van Cardio-RM, identificatie van ischemische gebieden en hun correspondentie met de aanwezigheid van kritieke coronaire laesies, vergelijking van de aanwezigheid, omvang en regionaal induceerbare ischemie in de Cardiac-MRI met de aanwezigheid en kenmerken van vasculaire laesies in coronaire angiografie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen resonantie en coronaire hartziekte gedocumenteerde coronaire angiografie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
vergelijking van diagnostische positiviteit voor induceerbare ischemie beoordeeld door Cardiac-MRI en de aanwezigheid van coronaire laesies van verschillende graden beoordeeld door coronaire angiografie
|
1 maand
|
|
topografische correlatie tussen ischemisch gebied en coronaire laesies
Tijdsspanne: 1 maand
|
topografische correlatie tussen ischemisch gebied beoordeeld door Cardiac-MRI en coronaire laesies geëvalueerd door coronaire angiografie, met behulp van de criteria die zijn gedefinieerd in de Sintax-studie en de BARI-studie.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESREFO02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .