허혈성 심장 질환 평가에서 심장 자기 공명 유틸리티 (CARDIO-RM)
2016년 9월 30일 업데이트: Ettore Sansavini Health Science Foundation
허혈성 심장 질환의 평가에서 심장 자기 공명 유틸리티: 허혈 영역 손상과 관상 동맥 조영술 사이의 지형학적 상관관계
본 연구의 목적은 허혈영역손상과 관상동맥조영술의 지형학적 상관관계로서 허혈성심장질환에서 심장자기공명활용성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 영역을 식별하는 Cardio-RM의 정확성을 평가하고 중요한 관상 동맥 병변의 존재에 대한 대응을 평가하고 심장 MRI에서 존재, 범위 및 국소 유도성 허혈을 관상 동맥 조영술에서 혈관 병변의 존재 및 특성과 비교합니다.
특히 관상동맥조영술로 기록된 관상동맥질환과 공명으로 드러난 허혈부위의 지형과 기능과의 상관관계를 평가하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RA
-
Cotignola, RA, 이탈리아, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환(CAD) 의심 진단 또는 노력 부족 협심증 증상 및/또는 심장 재래식 스트레스 테스트로 평가된 재발성 허혈 증상 진단 및 최소 두 가지 위험 요인의 존재로 12개월 이내에 클리닉에 의뢰한 환자.
설명
포함 기준:
허혈성 심장 질환이 의심되거나 다음과 같이 정의되는 재발성 심근 허혈 증상이 있는 환자:
의 존재:
- 5-20분 동안 지속되는 노력과 관련된 흉통 및/또는
- 유도성 심근 허혈에 대한 양성 스트레스 테스트
- 다음 위험 요소 중 적어도 하나의 존재: 흡연 심혈관 질환의 가족력 고혈압 이상지질혈증 진성 당뇨병 NID / ID
- 관상 동맥 조영술 시행에 대한 금기 사항 없음
- 환자가 서명하고 날짜를 기입한 개인 정보 및 합리적인 데이터 처리에 대한 정보에 입각한 서면 동의.
제외 기준:
- 불안정 협심증;
- 심한 대동맥 협착증
- 비대성 심근병증
- 페이스메이커 및 \ 또는 제세동기
- 심장 MRI 90일 전 관상동맥 스텐트 이식
- 두개내 금속 클립
- 중증 고혈압(수축기 혈압 > 240mmHg, 이완기 혈압 120mmHg 이상)
- 심실 혈전증 및 \ 또는 심방
- 대동맥류 및 \ 또는 대동맥 박리
- 심근염, 심내막염, 심낭염
- 왼쪽 음표의 심각한 협착
- 심한 불안 또는 밀실 공포증 상태
- 아트로핀 사용 금기(BAV 진행성 녹내장, 유문 협착증, 전립선 비대증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의심되는 심근 허혈
관상동맥질환(CAD)이 의심되거나 협심증 증상 및/또는 심장 재래식 스트레스 테스트로 평가된 재발성 허혈 증상이 진단되고 적어도 두 가지 위험 요인이 있는 환자.
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심장 자기 공명 - 디피리다몰 또는 도부타민 MRI 스트레스 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈 영역을 식별하는 Cardio-RM의 정확도
기간: 1 개월
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허혈성 영역을 식별하는 Cardio-RM의 정확성을 평가하고 중요한 관상 동맥 병변의 존재에 대한 대응을 평가하고 심장 MRI에서 존재, 범위 및 국소 유도성 허혈을 관상 동맥 조영술에서 혈관 병변의 존재 및 특성과 비교합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공명과 관상 동맥 질환 사이의 상관 관계는 관상 동맥 조영술을 기록했습니다.
기간: 1 개월
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Cardiac-MRI로 평가한 유도성 허혈에 대한 진단 양성과 관상동맥조영술로 평가한 다양한 정도의 관상동맥 병변의 존재 비교
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1 개월
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허혈 영역과 관상 병변 사이의 지형학적 상관관계
기간: 1 개월
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Sintax 연구 및 BARI 연구에서 정의된 기준을 사용하여 Cardiac-MRI에 의해 평가된 허혈 영역과 관상 동맥 조영술에 의해 평가된 관상 병변 사이의 지형학적 상관관계.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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