カモフラージュ注射器を使用して、子供の歯の不安と恐怖を軽減
2015年3月10日 更新者：Shweta Ujaoney、Government Dental College and Hospital, India
子供の歯の不安と恐怖を軽減するカモフラージュシリンジの有効性の評価
子供の歯の恐怖と不安は、子供の歯の問題に関連する将来の行動と同様に、歯科治療の提供に対する重大な課題を構成します。
このような不安と恐怖の一般的な原因は、針と注射器を使用する処置介入です。これは、針による視覚的な影響が、歯科処置中の子供の協力の妨げになるためです。
そのため、針をカモフラージュするように注射器を即興で作りました。
この針の使用が子供の不安を軽減し、痛み、恐怖、不安に関連する結果の改善を示すという仮説を立てました.
この研究は、子供の従来の注射器と比較して、カモフラージュ注射器の有効性をテストするためのグループ無作為化試験です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、子供の歯の不安と恐怖を軽減する従来の注射器と比較して、針を覆うカモフラージュ注射器の有効性を評価する目的で実施されました。
この研究は、研究センターに連続して報告し、試験群全体に均等に分配するためにブロック無作為化を使用してカモフラージュ注射器群または従来の注射器群に割り当てられた 100 人の子供で実施されました。
この研究では、Venham の臨床評価尺度と、動き、泣き声、全体的な行動の評価尺度、および Venham の写真テストを併用して、歯の不安と恐怖の程度を評価しました。
この研究では、子供が注射処置を受けたときの親の感情的ストレスの状態と、親の感情的ストレスアンケートとリコールアンケートによって、帰宅後の子供の反応も評価しました。
この研究では、適切な統計的方法を使用して、カモフラージュ注射器が不安と恐怖を軽減する効果を判断しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Nagpur、Maharashtra、インド、440003
- Government Dental College and Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯の問題で研究センターに報告する子供たち
- 局所麻酔が必要な歯科治療
- 両親からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 知的障害児
- 局所麻酔および/または外科的介入の使用を否定する医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のシリンジ
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実験的：カモフラージュ注射器
カモフラージュシリンジは、頭部・胴体・尻尾の3パーツに分かれています。
ヘッドは、局所麻酔を適用するための剛毛で構成されています。
本体は、通常使用される従来のシリンジを保持し、吸引結果を確認するためのスロットを備えています。
尻尾は、局所麻酔薬を装填した従来の注射器を隠します。
この注射器は、カラフルなおもちゃのような外観のコールドキュア アクリルでできています。
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歯科麻酔は偽装注射器を使用して投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンハムの臨床評価尺度
時間枠：手続き後1時間以内
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動き、泣き声、および全体的な行動に関する Venham の臨床評価尺度
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手続き後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンハムの絵のテスト
時間枠：手続き後1時間以内
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介入の全体的な受容性
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手続き後1時間以内
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親の感情的ストレスアンケート
時間枠：手続き後1時間以内
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手続き後1時間以内
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リコールアンケート
時間枠：2週間以内
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2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vinay K Hazarey, MDS、Government Dental College and Hospital, India
- スタディディレクター：Jyoti Tote, MDS、Government Dental College and Hospital, India
- スタディディレクター：Pushpa V Hazarey, MDS、Government Dental College and Hospital, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。