Uso della siringa mimetica per ridurre l'ansia dentale e la paura nei bambini
10 marzo 2015 aggiornato da: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Valutazione dell'efficacia della siringa mimetica nel ridurre l'ansia dentale e la paura nei bambini
La paura e l'ansia del dentista nei bambini costituiscono una sfida cruciale per l'erogazione delle cure dentistiche, nonché il comportamento futuro correlato ai problemi dentali nei bambini.
Una causa comune di tale ansia e paura è l'intervento procedurale che utilizza aghi e siringhe poiché un impatto visivo dovuto all'ago funge da deterrente alla collaborazione del bambino durante le procedure odontoiatriche.
Abbiamo quindi improvvisato la siringa in modo tale da camuffare l'ago.
Abbiamo ipotizzato che l'uso di questo ago allevierà l'ansia del bambino e quindi dimostrerà risultati migliori relativi a dolore, paura e ansia.
Questo studio è uno studio randomizzato di gruppo per testare l'efficacia della siringa mimetica rispetto alla siringa convenzionale nei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato condotto con l'obiettivo di valutare l'efficacia di una siringa mimetica che copre l'ago rispetto alla siringa convenzionale nel ridurre l'ansia dentale e la paura nei bambini.
Lo studio è stato condotto su 100 bambini che si sono presentati consecutivamente al centro studi e sono stati assegnati al braccio della siringa mimetica o al braccio della siringa convenzionale utilizzando la randomizzazione a blocchi per garantire un'equa distribuzione tra i bracci dello studio.
Lo studio ha valutato il grado di ansia e paura dentale utilizzando la scala di valutazione clinica di Venham in combinazione con la scala di valutazione per il movimento, il pianto e il comportamento generale e il Picture Test di Venham.
Lo studio ha anche valutato lo stato di stress emotivo dei genitori quando il bambino è stato sottoposto alla procedura di iniezione e la reazione del bambino dopo essere tornato a casa rispettivamente dal Parental Emotional Stress Questionnaire e dal Recall Questionnaire.
Lo studio ha utilizzato metodi statistici appropriati per determinare l'efficacia della siringa mimetica nel ridurre l'ansia e la paura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, India, 440003
- Government Dental College and Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 mesi a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini segnalati al centro studi con problemi dentali
- Intervento odontoiatrico che richiede anestesia locale
- Consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi mentali
- Problemi medici che negano l'uso dell'anestesia locale e/o dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Siringa convenzionale
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Sperimentale: Siringa mimetica
La siringa mimetica è divisa in tre parti: testa, corpo e coda.
La testa è costituita da setole per applicare l'anestesia topica.
Il corpo contiene la siringa convenzionale normalmente utilizzata e presenta una fessura per controllare i risultati dell'aspirazione.
La coda nasconde la siringa convenzionale caricata con la soluzione di anestetico locale.
Questa siringa è composta da acrilico a indurimento a freddo con un aspetto colorato simile a un giocattolo.
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L'anestesia dentale viene somministrata utilizzando la siringa camuffata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione clinica di Venham
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla procedura
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Scala di valutazione clinica di Venham per movimento, pianto e comportamento generale
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Entro 1 ora dalla procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test dell'immagine di Venham
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla procedura
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Accettabilità complessiva dell'intervento
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Entro 1 ora dalla procedura
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Questionario sullo stress emotivo dei genitori
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla procedura
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Entro 1 ora dalla procedura
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Richiamo questionario
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Direttore dello studio: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Direttore dello studio: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUT2503
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