Naamioruiskun käyttö vähentämään lasten hampaiden ahdistusta ja pelkoa
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Naamiointiruiskun tehon arviointi lasten hampaiden ahdistuksen ja pelon vähentämisessä
Lasten hampaiden pelko ja ahdistus ovat ratkaiseva haaste hammashoidon toimitukselle sekä lasten hammasongelmiin liittyvälle tulevaisuuden käyttäytymiselle.
Yleinen syy tällaiseen ahdistukseen ja pelkoon on neuloja ja ruiskuja käyttävä toimenpide, sillä neulan aiheuttama visuaalinen vaikutus estää lapsen yhteistyön hammashoitojen aikana.
Siksi improvisoimme ruiskun niin, että se peittää neulan.
Oletimme, että tämän neulan käyttö lievittää lapsen ahdistusta ja parantaa siten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen liittyviä tuloksia.
Tämä tutkimus on satunnaistettu ryhmäkoe, jossa testataan naamiointiruiskun tehoa verrattuna tavanomaiseen ruiskuun lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin tavoitteena arvioida neulaa peittävän naamioruiskun tehokkuutta perinteiseen ruiskuun verrattuna vähentämään lasten hampaiden ahdistusta ja pelkoa.
Tutkimus suoritettiin 100 lapsella, jotka ilmoittautuivat peräkkäin tutkimuskeskukseen ja joutuivat naamiointiruiskun käsivarteen tai tavanomaiseen ruiskuhaaraan käyttämällä lohkosatunnaistusta tasapuolisen jakautumisen varmistamiseksi tutkimusryhmien välillä.
Tutkimuksessa arvioitiin hampaiden ahdistuneisuuden ja pelon astetta käyttämällä Venhamin kliinistä arviointiasteikkoa yhdessä liikkeen, itkemisen ja yleisen käyttäytymisen luokitusasteikon ja Venhamin kuvatestin kanssa.
Tutkimuksessa arvioitiin myös vanhempien emotionaalista stressitilaa lapsen injektiotoimenpiteen aikana ja lapsen reaktiota kotiin tultuaan Parental Emotional Stress Questionnaire- ja Recall Questionnaire -kyselylomakkeella.
Tutkimuksessa käytettiin asianmukaisia tilastollisia menetelmiä, joilla määritettiin naamiointiruiskun tehokkuus ahdistuksen ja pelon vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset raportoivat opintokeskukseen hammasongelmista
- Paikallispuudutusta vaativa hammashoito
- Tietoinen suostumus vanhemmilta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti kehitysvammaisia lapsia
- Lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät paikallispuudutuksen ja/tai kirurgisen toimenpiteen käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ruisku
|
|
|
Kokeellinen: Naamiointiruisku
Naamioruisku on jaettu kolmeen osaan: pää, vartalo ja häntä.
Pää koostuu harjaksista paikallispuudutuksessa.
Rungossa on normaalisti käytetty perinteinen ruisku, ja siinä on aukko aspiraatiotulosten tarkistamista varten.
Häntä piilottaa tavanomaisen ruiskun, jossa on paikallispuudutusliuosta.
Tämä ruisku on valmistettu kylmäkovettuvasta akryylistä, jolla on värikäs lelumainen ulkonäkö.
|
Hammaspuudutus annetaan naamioidulla ruiskulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venhamin kliininen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Venhamin kliininen luokitusasteikko liikettä, itkua ja yleistä käyttäytymistä varten
|
1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venhamin kuvatesti
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Intervention yleinen hyväksyttävyys
|
1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Vanhempien emotionaalinen stressikysely
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
1 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
|
Muista kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Opintojohtaja: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Opintojohtaja: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUT2503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .