A terepszínű fecskendő használata a fogászati szorongás és félelem csökkentésére gyermekeknél
2015. március 10. frissítette: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Az álcázó fecskendő hatékonyságának értékelése a fogászati szorongás és félelem csökkentésében gyermekeknél
A gyermekek fogászati félelme és szorongása döntő kihívást jelent a fogászati ellátás nyújtása, valamint a gyermekek fogászati problémákkal kapcsolatos jövőbeli viselkedése szempontjából.
Az ilyen szorongás és félelem gyakori oka a tűket és fecskendőket használó procedurális beavatkozás, mivel a tű által okozott vizuális hatás visszatartja a gyermek együttműködését a fogászati beavatkozások során.
Ezért rögtönöztük a fecskendőt úgy, hogy álcázza a tűt.
Feltételeztük, hogy ennek a tűnek a használata enyhíti a gyermek szorongását, és ezért jobb eredményeket fog mutatni a fájdalommal, félelemmel és szorongással kapcsolatban.
Ez a tanulmány egy csoportos, randomizált vizsgálat, amelynek célja az álcázó fecskendő hatékonyságának tesztelése a hagyományos fecskendőhöz képest gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelen vizsgálatot azzal a céllal végezték, hogy értékeljék a tűt fedő álcázó fecskendő hatékonyságát a hagyományos fecskendőhöz képest a fogászati szorongás és félelem csökkentésében gyermekeknél.
A vizsgálatot 100 gyermeken végezték el, akik egymást követően jelentkeztek a vizsgálati központban, és az álcázó fecskendőkarhoz vagy a hagyományos fecskendőkarhoz osztották be blokk randomizálással, hogy biztosítsák az egyenlő eloszlást a vizsgálati karok között.
A tanulmány a fogászati szorongás és félelem mértékét a Venham klinikai értékelési skálájával, a mozgás, a sírás és az általános viselkedés értékelési skálájával, valamint a Venham-féle képteszttel együtt értékelte.
A tanulmány a szülői érzelmi stressz állapotát is felmérte, amikor a gyermek átesett az injekciós eljáráson, illetve a gyermek reakcióját a hazaérkezés után a szülői érzelmi stressz kérdőív és a visszahívási kérdőív segítségével.
A tanulmány megfelelő statisztikai módszereket használt az álcázó fecskendő hatékonyságának meghatározására a szorongás és a félelem csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek jelentkeznek a tanulmányi központba fogászati problémákkal
- Helyi érzéstelenítést igénylő fogászati beavatkozás
- A szülők tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan sérült gyerekek
- Orvosi problémák, amelyek tagadják a helyi érzéstelenítés és/vagy sebészeti beavatkozás alkalmazását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos fecskendő
|
|
|
Kísérleti: Terepszínű fecskendő
Az álcázó fecskendő három részre van osztva: fejre, testre és farokra.
A fej sörtékből áll a helyi érzéstelenítéshez.
A test tartalmazza a szokásosan használt hagyományos fecskendőt, és van egy nyílás az aspirációs eredmények ellenőrzéséhez.
A farok elrejti a helyi érzéstelenítő oldattal megtöltött hagyományos fecskendőt.
Ez a fecskendő hidegen keményedő akrilból készült, színes játékszerű megjelenéssel.
|
A fogászati érzéstelenítést álcázott fecskendővel adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Venham klinikai értékelési skálája
Időkeret: Az eljárást követő 1 órán belül
|
A Venham klinikai besorolási skálája a mozgásra, a sírásra és az általános viselkedésre
|
Az eljárást követő 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Venham képtesztje
Időkeret: Az eljárást követő 1 órán belül
|
A beavatkozás általános elfogadhatósága
|
Az eljárást követő 1 órán belül
|
|
Szülői érzelmi stressz kérdőív
Időkeret: Az eljárást követő 1 órán belül
|
Az eljárást követő 1 órán belül
|
|
|
Kérdőív visszahívása
Időkeret: 2 héten belül
|
2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Tanulmányi igazgató: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Tanulmányi igazgató: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUT2503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .