Utilisation de la seringue de camouflage pour réduire l'anxiété dentaire et la peur chez les enfants
10 mars 2015 mis à jour par: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Évaluation de l'efficacité de la seringue de camouflage dans la réduction de l'anxiété dentaire et de la peur chez les enfants
La peur et l'anxiété dentaires chez les enfants constituent un défi crucial pour la prestation des soins dentaires ainsi que le comportement futur lié aux problèmes dentaires chez les enfants.
Une cause fréquente d'une telle anxiété et de cette peur est l'intervention procédurale qui utilise des aiguilles et des seringues, car un impact visuel dû à l'aiguille agit comme un effet dissuasif sur la coopération de l'enfant lors des procédures dentaires.
Nous avons donc improvisé la seringue de manière à camoufler l'aiguille.
Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de cette aiguille atténuera l'anxiété de l'enfant et démontrera donc des résultats améliorés liés à la douleur, à la peur et à l'anxiété.
Cette étude est un essai randomisé de groupe pour tester l'efficacité de la seringue de camouflage par rapport à la seringue conventionnelle chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été menée dans le but d'évaluer l'efficacité d'une seringue de camouflage couvrant l'aiguille par rapport à la seringue conventionnelle pour réduire l'anxiété et la peur dentaires chez les enfants.
L'étude a été menée auprès de 100 enfants qui se sont présentés consécutivement au centre d'étude et ont été répartis entre le bras de la seringue de camouflage ou le bras de la seringue conventionnelle en utilisant une randomisation en bloc pour assurer une répartition égale entre les bras de l'essai.
L'étude a évalué le degré d'anxiété et de peur dentaires en utilisant l'échelle d'évaluation clinique de Venham en conjonction avec l'échelle d'évaluation des mouvements, des pleurs et du comportement général et le test d'image de Venham.
L'étude a également évalué l'état de stress émotionnel parental lorsque l'enfant a subi la procédure d'injection et la réaction de l'enfant après son retour à la maison par le questionnaire sur le stress émotionnel parental et le questionnaire de rappel, respectivement.
L'étude a utilisé des méthodes statistiques appropriées pour déterminer l'efficacité de la seringue de camouflage dans la réduction de l'anxiété et de la peur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Inde, 440003
- Government Dental College and Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants se présentant au centre d'étude avec des problèmes dentaires
- Procédure dentaire nécessitant une anesthésie locale
- Consentement éclairé des parents
Critère d'exclusion:
- Enfants handicapés mentaux
- Problèmes médicaux empêchant l'utilisation d'une anesthésie locale et/ou d'une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Seringue conventionnelle
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Expérimental: Seringue camouflage
La seringue de camouflage est divisée en trois parties : tête, corps et queue.
La tête est constituée de poils pour appliquer une anesthésie topique.
Le corps contient la seringue conventionnelle normalement utilisée et présente une fente pour vérifier les résultats de l'aspiration.
La queue cache la seringue conventionnelle chargée de la solution anesthésique locale.
Cette seringue est composée d'acrylique durcissant à froid avec un aspect de jouet coloré.
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L'anesthésie dentaire est administrée à l'aide de la seringue camouflée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation clinique de Venham
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure
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Échelle d'évaluation clinique de Venham pour les mouvements, les pleurs et le comportement général
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Dans l'heure qui suit la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'image de Venham
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure
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Acceptabilité globale de l'intervention
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Dans l'heure qui suit la procédure
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Questionnaire parental sur le stress émotionnel
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure
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Dans l'heure qui suit la procédure
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Questionnaire de rappel
Délai: Dans les 2 semaines
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Dans les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Directeur d'études: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Directeur d'études: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUT2503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .