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Uso de la jeringa de camuflaje para reducir la ansiedad y el miedo dental en los niños

10 de marzo de 2015 actualizado por: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India

Evaluación de la eficacia de la jeringa de camuflaje para reducir la ansiedad y el miedo dental en los niños

El miedo dental y la ansiedad en los niños constituyen un desafío crucial para la prestación de atención dental, así como el comportamiento futuro relacionado con los problemas dentales en los niños. Una causa común de tal ansiedad y miedo es la intervención procesal que usa agujas y jeringas, ya que el impacto visual debido a la aguja actúa como un impedimento para la cooperación del niño durante los procedimientos dentales. Por lo tanto, improvisamos la jeringa de manera que camufle la aguja. Presumimos que el uso de esta aguja aliviará la ansiedad del niño y, por lo tanto, demostrará mejores resultados relacionados con el dolor, el miedo y la ansiedad. Este estudio es un ensayo aleatorio grupal para probar la eficacia de la jeringa de camuflaje en comparación con la jeringa convencional en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio se realizó con el objetivo de evaluar la eficacia de una jeringa de camuflaje que cubre la aguja en comparación con la jeringa convencional para reducir la ansiedad y el miedo dental en los niños. El estudio se llevó a cabo en 100 niños que se presentaron consecutivamente en el centro de estudio y fueron asignados al brazo de jeringa camuflado o al brazo de jeringa convencional usando aleatorización en bloque para asegurar una distribución equitativa entre los brazos del ensayo. El estudio evaluó el grado de ansiedad y miedo dental utilizando la escala de calificación clínica de Venham junto con la escala de calificación para el movimiento, el llanto y el comportamiento general y la prueba de imágenes de Venham. El estudio también evaluó el estado de estrés emocional de los padres cuando el niño se sometió al procedimiento de inyección y la reacción del niño después de irse a casa mediante el Cuestionario de Estrés Emocional de los Padres y el Cuestionario de Recuerdo, respectivamente. El estudio utilizó métodos estadísticos apropiados para determinar la eficacia de la jeringa de camuflaje para reducir la ansiedad y el miedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Dental College and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que se presentan al centro de estudios con problemas dentales
  • Procedimiento dental que requiere anestesia local
  • Consentimiento informado de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Niños con problemas mentales
  • Problemas médicos que niegan el uso de anestesia local y/o intervención quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Jeringa convencional
Experimental: Jeringa de camuflaje
La jeringa de camuflaje se divide en tres partes: cabeza, cuerpo y cola. El cabezal consta de cerdas para aplicar anestesia tópica. El cuerpo contiene la jeringa convencional de uso habitual y presenta una ranura para comprobar los resultados de la aspiración. La cola esconde la jeringa convencional cargada con la solución anestésica local. Esta jeringa está hecha de acrílico de curado en frío con un colorido aspecto de juguete.
La anestesia dental se administra utilizando la jeringa camuflada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación clínica de Venham
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora del procedimiento
Escala de calificación clínica de Venham para el movimiento, el llanto y el comportamiento general
Dentro de 1 hora del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de imágenes de Venham
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora del procedimiento
Aceptabilidad general de la intervención
Dentro de 1 hora del procedimiento
Cuestionario de Estrés Emocional de los Padres
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora del procedimiento
Dentro de 1 hora del procedimiento
Cuestionario de recuerdo
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
Dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Director de estudio: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Director de estudio: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUT2503

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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