Použití maskovací stříkačky ke snížení zubní úzkosti a strachu u dětí
10. března 2015 aktualizováno: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Hodnocení účinnosti kamuflážní stříkačky při snižování zubní úzkosti a strachu u dětí
Zubní strach a úzkost u dětí představují zásadní výzvu pro poskytování zubní péče a také budoucí chování související se zubními problémy u dětí.
Častou příčinou takové úzkosti a strachu je procedurální zásah, při kterém se používají jehly a injekční stříkačky, protože vizuální dopad jehlou působí jako odstrašující prostředek pro spolupráci dítěte při stomatologických výkonech.
Stříkačku jsme proto improvizovali tak, aby maskovala jehlu.
Předpokládali jsme, že použití této jehly zmírní úzkost dítěte, a proto prokáže lepší výsledky související s bolestí, strachem a úzkostí.
Tato studie je skupinová randomizovaná studie k testování účinnosti maskovací stříkačky ve srovnání s konvenční stříkačkou u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit účinnost maskovací stříkačky s krytem jehly ve srovnání s konvenční stříkačkou při snižování úzkosti a strachu ze zubů u dětí.
Studie byla provedena na 100 dětech, které se následně hlásily do studijního centra a byly přiděleny do maskovacího ramene injekční stříkačky nebo konvenčního ramene injekční stříkačky pomocí blokové randomizace, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce mezi zkušebními rameny.
Studie hodnotila míru úzkosti a strachu ze zubů pomocí Venhamovy klinické hodnotící škály ve spojení s hodnotící škálou pro pohyb, pláč a celkové chování a Venhamův obrázkový test.
Studie také hodnotila rodičovský emoční stresový stav, když dítě podstoupilo injekční proceduru, a reakci dítěte po návratu domů pomocí Parental Emotional Stress Questionnaire a Recall Questionnaire.
Studie použila vhodné statistické metody ke stanovení účinnosti maskovací stříkačky při snižování úzkosti a strachu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hlásící se do studijního centra se zubními problémy
- Zubní zákrok vyžadující lokální anestezii
- Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižené děti
- Zdravotní problémy negující použití lokální anestezie a/nebo chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční injekční stříkačka
|
|
|
Experimentální: Maskovací stříkačka
Maskovací stříkačka je rozdělena na tři části: hlavu, tělo a ocas.
Hlava se skládá ze štětin pro aplikaci topické anestezie.
Tělo drží běžně používanou konvenční stříkačku a je opatřeno štěrbinou pro kontrolu výsledků aspirace.
Ocas skrývá konvenční injekční stříkačku naplněnou roztokem lokálního anestetika.
Tato stříkačka je vyrobena z akrylu vytvrzovaného za studena s barevným vzhledem připomínajícím hračku.
|
Zubní anestezie se podává maskovanou injekční stříkačkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venhamova stupnice klinického hodnocení
Časové okno: Do 1 hodiny od procedury
|
Venhamova klinická hodnotící stupnice pro pohyb, pláč a celkové chování
|
Do 1 hodiny od procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venhamův obrazový test
Časové okno: Do 1 hodiny od procedury
|
Celková přijatelnost zásahu
|
Do 1 hodiny od procedury
|
|
Rodičovský emoční stresový dotazník
Časové okno: Do 1 hodiny od procedury
|
Do 1 hodiny od procedury
|
|
|
Připomeňte si dotazník
Časové okno: Do 2 týdnů
|
Do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Ředitel studie: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Ředitel studie: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUT2503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .