Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie strzykawki maskującej w celu zmniejszenia lęku i strachu przed dentystą u dzieci

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India

Ocena skuteczności strzykawki maskującej w zmniejszaniu lęku i lęku przed dentystą u dzieci

Strach przed dentystą i niepokój u dzieci stanowią kluczowe wyzwanie dla świadczenia opieki stomatologicznej, a także przyszłych zachowań związanych z problemami stomatologicznymi u dzieci. Częstą przyczyną takiego niepokoju i strachu jest interwencja zabiegowa z użyciem igieł i strzykawek, ponieważ wzrokowe uderzenie igłą działa odstraszająco na współpracę dziecka podczas zabiegów dentystycznych. Dlatego zaimprowizowaliśmy strzykawkę tak, aby zamaskowała igłę. Postawiliśmy hipotezę, że użycie tej igły zmniejszy niepokój dziecka, a tym samym wykaże lepsze wyniki związane z bólem, strachem i lękiem. To badanie jest randomizowaną próbą grupową mającą na celu sprawdzenie skuteczności strzykawki kamuflażowej w porównaniu ze strzykawką konwencjonalną u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności kamuflażowej strzykawki zakrywającej igłę w porównaniu ze strzykawką konwencjonalną w zmniejszaniu lęku i lęku przed dentystą u dzieci. Badanie przeprowadzono na 100 dzieciach, które kolejno zgłosiły się do ośrodka badawczego i zostały przydzielone do ramienia ze strzykawką kamuflażową lub ramienia ze strzykawką konwencjonalną przy użyciu randomizacji blokowej w celu zapewnienia równego rozkładu w ramionach badania. W badaniu oceniano stopień lęku i strachu przed dentystą za pomocą klinicznej skali oceny Venhama w połączeniu ze skalą oceny ruchu, płaczu i ogólnego zachowania oraz testu obrazu Venhama. W badaniu oceniono również stan stresu emocjonalnego rodziców, gdy dziecko poddano zabiegowi zastrzyku oraz reakcję dziecka po powrocie do domu odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Stresu Emocjonalnego Rodziców i Kwestionariusza Wspomnienia. W badaniu wykorzystano odpowiednie metody statystyczne do określenia skuteczności strzykawki maskującej w zmniejszaniu lęku i strachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440003
        • Government Dental College and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zgłaszające się do ośrodka badawczego z problemami stomatologicznymi
  • Zabieg stomatologiczny wymagający znieczulenia miejscowego
  • Świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci upośledzone umysłowo
  • Problemy medyczne wykluczające zastosowanie znieczulenia miejscowego i/lub interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konwencjonalna strzykawka
Eksperymentalny: Strzykawka do kamuflażu
Strzykawka do kamuflażu jest podzielona na trzy części: głowę, korpus i ogon. Głowa składa się z włosia do stosowania miejscowego znieczulenia. Korpus zawiera zwykle używaną konwencjonalną strzykawkę i jest wyposażony w szczelinę do sprawdzania wyników aspiracji. Ogon skrywa konwencjonalną strzykawkę wypełnioną roztworem do znieczulenia miejscowego. Ta strzykawka jest wykonana z utwardzanego na zimno akrylu i ma kolorowy wygląd przypominający zabawkę.
Procedura: Strzykawka do kamuflażu
Znieczulenie stomatologiczne podawane jest za pomocą zakamuflowanej strzykawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna skala ocen Venhama
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od zabiegu
Kliniczna skala ocen Venhama dotycząca ruchu, płaczu i ogólnego zachowania
W ciągu 1 godziny od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test obrazkowy Venhama
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od zabiegu
Ogólna dopuszczalność interwencji
W ciągu 1 godziny od zabiegu
Kwestionariusz stresu emocjonalnego rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od zabiegu
W ciągu 1 godziny od zabiegu
Kwestionariusz przypominający
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
W przeciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Hospital, India

Współpracownicy

Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Dyrektor Studium: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Dyrektor Studium: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUT2503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strzykawka do kamuflażu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj