Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kamuflasjesprøyten for å redusere dental angst og frykt hos barn

10. mars 2015 oppdatert av: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India

Evaluering av effektiviteten av kamuflasjesprøyte for å redusere tannlegeangst og frykt hos barn

Tannlegeskrekk og angst hos barn utgjør en avgjørende utfordring for levering av tannpleie så vel som fremtidig atferd relatert til tannproblemer hos barn. En vanlig årsak til slik angst og frykt er den prosedyremessige intervensjonen som bruker nåler og sprøyter siden en visuell påvirkning på grunn av nålen virker avskrekkende på barnets samarbeid under tannprosedyrer. Vi improviserte derfor sprøyten slik at den vil kamuflere nålen. Vi antok at bruken av denne nålen vil lindre barnets angst og derfor vil vise forbedrede resultater relatert til smerte, frykt og angst. Denne studien er en randomisert gruppestudie for å teste effektiviteten til kamuflasjesprøyten sammenlignet med den konvensjonelle sprøyten hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien ble utført med et mål om å evaluere effektiviteten av en kanyledekkende kamuflasjesprøyte sammenlignet med den konvensjonelle sprøyten for å redusere tannlegeangst og frykt hos barn. Studien ble utført på 100 barn som rapporterte fortløpende til studiesenteret og ble allokert til kamuflasjesprøytearmen eller konvensjonell sprøytearm ved bruk av blokkrandomisering for å sikre lik fordeling på tvers av prøvearmene. Studien vurderte graden av dental angst og frykt ved å bruke Venhams kliniske vurderingsskala i forbindelse med vurderingsskala for bevegelse, gråt og generell atferd og Venhams bildetest. Studien vurderte også foreldrenes emosjonelle stressstatus når barnet gjennomgikk injeksjonsprosedyren og reaksjonen til barnet etter å ha reist hjem av henholdsvis Parental Emotional Stress Questionnaire og Recall Questionnaire. Studien brukte passende statistiske metoder for å bestemme effektiviteten til kamuflasjesprøyten for å redusere angst og frykt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Dental College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som melder seg til studiesenteret med tannproblemer
  • Tannprosedyre som krever lokalbedøvelse
  • Informert samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utfordrede barn
  • Medisinske problemer som nekter bruk av lokalbedøvelse og/eller kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell sprøyte
Eksperimentell: Kamuflasjesprøyte
Kamuflasjesprøyten er delt inn i tre deler: hode, kropp og hale. Hodet består av bust for å påføre aktuell anestesi. Kroppen holder den normalt brukte konvensjonelle sprøyten og har et spor for å sjekke aspirasjonsresultatene. Halen skjuler den konvensjonelle sprøyten lastet med lokalbedøvelsesløsningen. Denne sprøyten er laget av kaldherdende akryl med et fargerikt leketøyslignende utseende.
Tannbedøvelse administreres ved hjelp av den kamuflerte sprøyten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venhams kliniske vurderingsskala
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren
Venhams kliniske vurderingsskala for bevegelse, gråt og generell atferd
Innen 1 time etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venhams bildetest
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren
Generell aksept av intervensjonen
Innen 1 time etter prosedyren
Foreldres emosjonelle stress spørreskjema
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren
Innen 1 time etter prosedyren
Husk spørreskjema
Tidsramme: Innen 2 uker
Innen 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Studieleder: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Studieleder: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUT2503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere