使用迷彩注射器减少儿童的牙科焦虑和恐惧
2015年3月10日 更新者：Shweta Ujaoney、Government Dental College and Hospital, India
迷彩注射器减轻儿童牙科焦虑和恐惧的疗效评价
儿童的牙科恐惧和焦虑对牙科护理服务以及与儿童牙科问题相关的未来行为构成了至关重要的挑战。
这种焦虑和恐惧的一个常见原因是使用针头和注射器的手术干预，因为针头造成的视觉影响会阻碍儿童在牙科手术过程中的合作。
因此，我们即兴设计了注射器，以便它可以伪装针头。
我们假设使用这种针头会减轻孩子的焦虑，因此会证明与疼痛、恐惧和焦虑相关的结果有所改善。
本研究是一项随机分组试验，旨在测试迷彩注射器与传统注射器相比对儿童的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估与传统注射器相比，针头覆盖伪装注射器在减少儿童牙科焦虑和恐惧方面的功效。
该研究在 100 名连续向研究中心报告的儿童中进行，并使用块随机化分配到伪装注射器组或常规注射器组，以确保在试验组之间平均分配。
该研究使用 Venham 的临床评定量表结合运动、哭泣和整体行为的评定量表以及 Venham 的图片测试来评估牙科焦虑和恐惧的程度。
该研究还分别通过父母情绪压力问卷和回忆问卷评估了孩子接受注射程序时父母的情绪压力状态以及孩子回家后的反应。
该研究使用适当的统计方法来确定伪装注射器在减少焦虑和恐惧方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Nagpur、Maharashtra、印度、440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 向研究中心报告有牙齿问题的儿童
- 需要局部麻醉的牙科手术
- 父母的知情同意
排除标准：
- 智障儿童
- 无法使用局部麻醉和/或外科手术的医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规注射器
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实验性的：迷彩注射器
迷彩注射器分为头、身、尾三部分。
头部由刷毛组成，用于局部麻醉。
主体装有通常使用的传统注射器，并带有一个插槽以检查抽吸结果。
尾巴隐藏着装有局部麻醉剂溶液的传统注射器。
这款注射器由冷固化亚克力制成，具有彩色玩具般的外观。
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使用伪装的注射器进行牙科麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Venham 临床评定量表
大体时间：手术后 1 小时内
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Venham 的运动、哭泣和整体行为临床评定量表
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手术后 1 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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文纳姆图片测验
大体时间：手术后 1 小时内
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干预的总体可接受性
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手术后 1 小时内
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父母情绪压力问卷
大体时间：手术后 1 小时内
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手术后 1 小时内
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回忆问卷
大体时间：2周内
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2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vinay K Hazarey, MDS、Government Dental College and Hospital, India
- 研究主任：Jyoti Tote, MDS、Government Dental College and Hospital, India
- 研究主任：Pushpa V Hazarey, MDS、Government Dental College and Hospital, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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