어린이의 치과 불안과 두려움을 줄이기 위한 위장 주사기 사용
2015년 3월 10일 업데이트: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
위장주사기의 어린이 치과공포감 감소 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
어린이의 치과 공포와 불안은 어린이의 치과 문제와 관련된 미래의 행동뿐만 아니라 치과 치료 제공에 중요한 도전이 됩니다.
이러한 불안과 두려움의 공통적인 원인은 바늘과 주사기를 사용하는 시술 개입인데 바늘로 인한 시각적 충격이 치과 시술 시 아동의 협조를 방해하는 역할을 하기 때문입니다.
따라서 우리는 바늘을 위장하도록 주사기를 즉석에서 만들었습니다.
우리는 이 바늘을 사용하면 아동의 불안이 완화되어 통증, 두려움 및 불안과 관련된 개선된 결과를 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 소아에서 기존 주사기와 비교하여 위장 주사기의 효능을 테스트하기 위한 그룹 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 어린이의 치과 불안과 두려움을 감소시키는 데 있어서 기존 주사기와 비교하여 니들 커버링 위장 주사기의 효능을 평가하기 위해 수행되었다.
이 연구는 연구 센터에 연속적으로 보고한 100명의 어린이를 대상으로 수행되었으며 시험군에 균등한 분포를 보장하기 위해 블록 무작위화를 사용하여 위장 주사기 팔 또는 기존 주사기 팔에 할당되었습니다.
이 연구는 움직임, 울음 및 전반적인 행동에 대한 평가 척도 및 Venham의 그림 테스트와 함께 Venham의 임상 평가 척도를 사용하여 치과 불안 및 공포의 정도를 평가했습니다.
또한 부모 정서 스트레스 설문지와 회상 설문지로 아이가 주사 시술을 받았을 때의 부모의 정서적 스트레스 상태와 집에 돌아온 후 아이의 반응을 각각 평가했다.
이 연구는 불안과 두려움을 줄이는 데 위장 주사기의 효능을 결정하기 위해 적절한 통계 방법을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440003
- Government Dental College and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 문제로 학습 센터에 보고하는 어린이
- 국소마취가 필요한 치과 시술
- 부모의 사전 동의
제외 기준:
- 정신 장애 아동
- 국소 마취 및/또는 수술 개입의 사용을 부정하는 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 주사기
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실험적: 위장 주사기
위장 주사기는 머리, 몸통 및 꼬리의 세 부분으로 나뉩니다.
헤드는 국소 마취를 적용하기 위해 강모로 구성됩니다.
본체는 일반적으로 사용되는 재래식 주사기를 고정하고 흡인 결과를 확인할 수 있는 슬롯을 제공합니다.
꼬리는 국소 마취 용액이 들어있는 기존 주사기를 숨깁니다.
이 주사기는 알록달록 장난감 같은 모양의 저온 경화 아크릴로 만들어졌습니다.
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치과 마취는 위장된 주사기를 사용하여 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Venham의 임상 등급 척도
기간: 시술 후 1시간 이내
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움직임, 울음 및 전반적인 행동에 대한 Venham의 임상 평가 척도
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시술 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Venham의 그림 테스트
기간: 시술 후 1시간 이내
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개입의 전반적인 수용성
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시술 후 1시간 이내
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부모의 정서적 스트레스 설문지
기간: 시술 후 1시간 이내
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시술 후 1시간 이내
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리콜 설문지
기간: 2주 이내
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2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- 연구 책임자: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- 연구 책임자: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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위장 주사기에 대한 임상 시험
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Octapharma완전한