Brug af camouflagesprøjten til at reducere dental angst og frygt hos børn
10. marts 2015 opdateret af: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Evaluering af effektiviteten af camouflagesprøjte til at reducere dental angst og frygt hos børn
Tandlægeskræk og angst hos børn udgør en afgørende udfordring for levering af tandpleje såvel som fremtidig adfærd relateret til tandproblemer hos børn.
En almindelig årsag til sådan angst og frygt er den proceduremæssige indgriben, der bruger kanyler og sprøjter, da en visuel påvirkning på grund af nålen virker afskrækkende på barnets samarbejde under tandbehandlinger.
Vi improviserede derfor sprøjten, så den vil camouflere nålen.
Vi antog, at brugen af denne nål vil lindre barnets angst og derfor vil vise forbedrede resultater relateret til smerte, frygt og angst.
Denne undersøgelse er et randomiseret gruppeforsøg for at teste effektiviteten af camouflagesprøjten sammenlignet med den konventionelle sprøjte hos børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreliggende undersøgelse blev udført med det formål at evaluere effektiviteten af en nåledækkende camouflagesprøjte sammenlignet med den konventionelle sprøjte til at reducere tandlægeangst og frygt hos børn.
Undersøgelsen blev udført på 100 børn, som fortløbende rapporterede til undersøgelsescentret og blev allokeret til camouflagesprøjtearmen eller den konventionelle sprøjtearm ved hjælp af blokrandomisering for at sikre ligelig fordeling på tværs af forsøgsarme.
Undersøgelsen vurderede graden af dental angst og frygt ved hjælp af Venhams kliniske vurderingsskala i forbindelse med vurderingsskala for bevægelse, gråd og generel adfærd og Venhams billedtest.
Undersøgelsen vurderede også forældrenes følelsesmæssige stressstatus, når barnet gennemgik injektionsproceduren og barnets reaktion efter at have gået hjem ved henholdsvis forældrenes følelsesmæssige stress-spørgeskema og tilbagekaldelsesspørgeskema.
Undersøgelsen brugte passende statistiske metoder til at bestemme effektiviteten af camouflagesprøjten til at reducere angst og frygt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn melder sig til studiecenter med tandproblemer
- Tandbehandling, der kræver lokalbedøvelse
- Informeret samtykke fra forældrene
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk udfordrede børn
- Medicinske problemer, der ophæver brugen af lokalbedøvelse og/eller kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel sprøjte
|
|
|
Eksperimentel: Camouflage sprøjte
Camouflagesprøjten er opdelt i tre dele: hoved, krop og hale.
Hovedet består af børstehår til at anvende topisk anæstesi.
Kroppen holder den normalt brugte konventionelle sprøjte og præsenteres med en spalte til at kontrollere aspirationsresultaterne.
Halen skjuler den konventionelle sprøjte fyldt med lokalbedøvende opløsning.
Denne sprøjte er lavet af koldhærdende akryl med et farverigt legetøjslignende look.
|
Dental anæstesi administreres ved hjælp af den camouflerede sprøjte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venhams kliniske vurderingsskala
Tidsramme: Inden for 1 time efter proceduren
|
Venhams kliniske vurderingsskala for bevægelse, gråd og generel adfærd
|
Inden for 1 time efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venhams billedtest
Tidsramme: Inden for 1 time efter proceduren
|
Overordnet accept af interventionen
|
Inden for 1 time efter proceduren
|
|
Forældres følelsesmæssige stress spørgeskema
Tidsramme: Inden for 1 time efter proceduren
|
Inden for 1 time efter proceduren
|
|
|
Genkald spørgeskemaet
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Studieleder: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Studieleder: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2015
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUT2503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .