Gebruik van de camouflagespuit om tandheelkundige angst en angst bij kinderen te verminderen
10 maart 2015 bijgewerkt door: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Evaluatie van de werkzaamheid van camouflagespuiten bij het verminderen van tandheelkundige angst en angst bij kinderen
Tandheelkundige angst en angst bij kinderen vormen een cruciale uitdaging voor de levering van tandheelkundige zorg en voor toekomstig gedrag in verband met gebitsproblemen bij kinderen.
Een veelvoorkomende oorzaak van dergelijke angst en angst is de procedurele interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van naalden en injectiespuiten, aangezien een visuele impact als gevolg van de naald de medewerking van het kind tijdens tandheelkundige procedures afschrikt.
Daarom hebben we de spuit zo geïmproviseerd dat deze de naald camoufleert.
Onze hypothese was dat het gebruik van deze naald de angst van het kind zal verlichten en daardoor betere resultaten zal opleveren met betrekking tot pijn, angst en angst.
Deze studie is een gerandomiseerde groepsstudie om de werkzaamheid van de camouflagespuit te testen in vergelijking met de conventionele spuit bij kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd met als doel de werkzaamheid van een naaldbedekkende camouflagespuit te evalueren in vergelijking met de conventionele spuit bij het verminderen van tandheelkundige angst en angst bij kinderen.
De studie werd uitgevoerd bij 100 kinderen die zich achtereenvolgens meldden bij het onderzoekscentrum en werden toegewezen aan de camouflage-spuitarm of de conventionele spuitarm met behulp van blokrandomisatie om een gelijke verdeling over de onderzoeksarmen te garanderen.
De studie beoordeelde de mate van tandartsangst en angst met behulp van de klinische beoordelingsschaal van Venham in combinatie met de beoordelingsschaal voor beweging, huilen en algeheel gedrag en de Venham's Picture Test.
De studie beoordeelde ook de emotionele stressstatus van de ouders toen het kind de injectieprocedure onderging en de reactie van het kind nadat het naar huis ging, respectievelijk door middel van de Parental Emotional Stress Questionnaire en Recall Questionnaire.
De studie gebruikte geschikte statistische methoden om de werkzaamheid van de camouflagespuit te bepalen bij het verminderen van angst en angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indië, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zich melden bij studiecentrum met gebitsproblemen
- Tandheelkundige ingreep die plaatselijke verdoving vereist
- Geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verstandelijke beperking
- Medische problemen die het gebruik van lokale anesthesie en/of chirurgische ingreep teniet doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele spuit
|
|
|
Experimenteel: Camouflage spuit
De camouflagespuit is verdeeld in drie delen: kop, lijf en staart.
Kop bestaat uit borstelharen om plaatselijke verdoving toe te passen.
Het lichaam bevat de normaal gebruikte conventionele spuit en heeft een gleuf om de aspiratieresultaten te controleren.
De staart verbergt de conventionele injectiespuit die is gevuld met de plaatselijke verdovingsoplossing.
Deze spuit is gemaakt van koud uithardend acryl met een kleurrijke speelgoedachtige uitstraling.
|
Tandheelkundige verdoving wordt toegediend met behulp van de gecamoufleerde spuit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Venham's klinische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de procedure
|
Venham's klinische beoordelingsschaal voor beweging, huilen en algeheel gedrag
|
Binnen 1 uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Venhams fototest
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de procedure
|
Algehele aanvaardbaarheid van de interventie
|
Binnen 1 uur na de procedure
|
|
Ouderlijke vragenlijst over emotionele stress
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de procedure
|
Binnen 1 uur na de procedure
|
|
|
Vragenlijst ophalen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
|
Binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Studie directeur: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Studie directeur: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUT2503
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .