Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av kamouflagesprutan för att minska dental ångest och rädsla hos barn

10 mars 2015 uppdaterad av: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India

Utvärdering av effektiviteten av kamouflagespruta för att minska tandvårdsångest och rädsla hos barn

Tandläkarrädsla och ångest hos barn utgör en avgörande utmaning för tandvården såväl som framtida beteende relaterat till tandproblem hos barn. En vanlig orsak till sådan oro och rädsla är det proceduringrepp som använder nålar och sprutor eftersom en visuell påverkan på grund av nålen fungerar som en avskräckande effekt på barnets samarbete under tandingrepp. Vi improviserade därför sprutan så att den kommer att kamouflera nålen. Vi antog att användningen av denna nål kommer att lindra barnets ångest och därför kommer att visa förbättrade resultat relaterade till smärta, rädsla och ångest. Denna studie är en grupp randomiserad studie för att testa effektiviteten av kamouflagesprutan jämfört med den konventionella sprutan på barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien genomfördes med ett syfte att utvärdera effektiviteten av en nåltäckande kamouflagespruta jämfört med den konventionella sprutan för att minska tandvårdsångest och rädsla hos barn. Studien genomfördes på 100 barn som i följd rapporterade till studiecentret och tilldelades kamouflagesprutarmen eller den konventionella sprutarmen med hjälp av blockrandomisering för att säkerställa jämn fördelning över försöksarmarna. Studien bedömde graden av dental ångest och rädsla med hjälp av Venhams kliniska betygsskala i kombination med betygsskala för rörelse, gråt och övergripande beteende och Venhams bildtest. Studien bedömde också föräldrarnas känslomässiga stressstatus när barnet genomgick injektionsproceduren och barnets reaktion efter att ha gått hem genom Parental Emotional Stress Questionnaire respektive Recall Questionnaire. Studien använde lämpliga statistiska metoder för att bestämma effektiviteten hos kamouflagesprutan för att minska ångest och rädsla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Government Dental College and Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som rapporterar till studiecentret med tandproblem
  • Tandingrepp som kräver lokalbedövning
  • Informerat samtycke från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Mentalt utmanade barn
  • Medicinska problem som förnekar användning av lokalbedövning och/eller kirurgiskt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell spruta
Experimentell: Kamouflagespruta
Kamouflagesprutan är uppdelad i tre delar: huvud, kropp och svans. Huvudet består av borst för att applicera topisk anestesi. Kroppen håller den normalt använda konventionella sprutan och har en slits för att kontrollera aspirationsresultaten. Svansen döljer den konventionella sprutan laddad med lokalbedövningslösningen. Denna spruta är gjord av kallhärdande akryl med en färgglad leksaksliknande look.
Dental anestesi administreras med hjälp av den kamouflerade sprutan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venhams kliniska betygsskala
Tidsram: Inom 1 timme efter proceduren
Venhams kliniska betygsskala för rörelse, gråt och övergripande beteende
Inom 1 timme efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venhams bildtest
Tidsram: Inom 1 timme efter proceduren
Övergripande acceptans av interventionen
Inom 1 timme efter proceduren
Frågeformulär för emotionell stress från föräldrar
Tidsram: Inom 1 timme efter proceduren
Inom 1 timme efter proceduren
Kom ihåg frågeformuläret
Tidsram: Inom 2 veckor
Inom 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Studierektor: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Studierektor: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUT2503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera