Использование камуфляжного шприца для уменьшения беспокойства и страха перед зубами у детей
10 марта 2015 г. обновлено: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India
Оценка эффективности камуфляжного шприца в снижении стоматологической тревожности и страха у детей
Стоматологический страх и беспокойство у детей представляют собой серьезную проблему для оказания стоматологической помощи, а также будущего поведения, связанного с стоматологическими проблемами у детей.
Распространенной причиной такого беспокойства и страха является процедурное вмешательство с использованием игл и шприцев, поскольку визуальное воздействие иглы препятствует сотрудничеству ребенка во время стоматологических процедур.
Поэтому мы импровизировали шприц таким образом, чтобы он маскировал иглу.
Мы предположили, что использование этой иглы уменьшит беспокойство ребенка и, следовательно, продемонстрирует улучшение результатов, связанных с болью, страхом и тревогой.
Это исследование представляет собой групповое рандомизированное испытание для проверки эффективности камуфляжного шприца по сравнению с обычным шприцем у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено с целью оценки эффективности шприца с камуфляжным покрытием иглы по сравнению с обычным шприцем в снижении беспокойства и страха перед зубами у детей.
Исследование проводилось на 100 детях, которые последовательно обращались в исследовательский центр и были распределены в группы с камуфляжным шприцем или с обычным шприцем с использованием блочной рандомизации для обеспечения равного распределения по исследовательским группам.
В исследовании оценивалась степень беспокойства и страха перед зубами с использованием шкалы клинической оценки Венхэма в сочетании со шкалой оценки движения, плача и общего поведения, а также тестом изображений Венхэма.
В исследовании также оценивали состояние эмоционального стресса родителей, когда ребенку делали инъекцию, и реакцию ребенка после возвращения домой с помощью Опросника эмоционального стресса родителей и Опросника воспоминаний соответственно.
В исследовании использовались соответствующие статистические методы для определения эффективности маскировочного шприца в снижении тревоги и страха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Индия, 440003
- Government Dental College and Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети обращаются в учебный центр с проблемами зубов
- Стоматологическая процедура, требующая местной анестезии
- Информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- Умственно отсталые дети
- Медицинские проблемы, препятствующие использованию местной анестезии и/или хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный шприц
|
|
|
Экспериментальный: Камуфляжный шприц
Камуфляжный шприц разделен на три части: головка, тело и хвост.
Головка состоит из щетинок для применения местной анестезии.
Корпус содержит обычно используемый обычный шприц и имеет прорезь для проверки результатов аспирации.
Хвост скрывает обычный шприц с раствором местного анестетика.
Этот шприц изготовлен из акрила холодного отверждения и выглядит как красочная игрушка.
|
Стоматологическая анестезия вводится с помощью замаскированного шприца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала клинической оценки Венхэма
Временное ограничение: В течение 1 часа после процедуры
|
Шкала клинической оценки Венхэма для движения, плача и общего поведения
|
В течение 1 часа после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фототест Венхэма
Временное ограничение: В течение 1 часа после процедуры
|
Общая приемлемость вмешательства
|
В течение 1 часа после процедуры
|
|
Анкета родительского эмоционального стресса
Временное ограничение: В течение 1 часа после процедуры
|
В течение 1 часа после процедуры
|
|
|
Анкета отзыва
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
В течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Директор по исследованиям: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
- Директор по исследованиям: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUT2503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .