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Uso da seringa de camuflagem para reduzir a ansiedade e o medo odontológico em crianças

10 de março de 2015 atualizado por: Shweta Ujaoney, Government Dental College and Hospital, India

Avaliação da eficácia da seringa de camuflagem na redução da ansiedade e medo odontológico em crianças

O medo e a ansiedade odontológica em crianças constituem um desafio crucial para a prestação de cuidados odontológicos, bem como o comportamento futuro relacionado a problemas dentários em crianças. Uma causa comum dessa ansiedade e medo é a intervenção processual que utiliza agulhas e seringas, pois o impacto visual devido à agulha atua como um impedimento à cooperação da criança durante os procedimentos odontológicos. Portanto, improvisamos a seringa de forma que camufle a agulha. Nossa hipótese é que o uso dessa agulha aliviará a ansiedade da criança e, portanto, demonstrará melhores resultados relacionados à dor, medo e ansiedade. Este estudo é um estudo randomizado de grupo para testar a eficácia da seringa de camuflagem em comparação com a seringa convencional em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi conduzido com o objetivo de avaliar a eficácia de uma seringa de camuflagem com cobertura de agulha em comparação com a seringa convencional na redução da ansiedade e medo odontológico em crianças. O estudo foi realizado em 100 crianças que se reportaram consecutivamente ao centro de estudo e foram alocadas no braço da seringa de camuflagem ou no braço da seringa convencional usando randomização em bloco para garantir distribuição igual nos braços do estudo. O estudo avaliou o grau de ansiedade e medo odontológico usando a escala de classificação clínica de Venham em conjunto com a escala de classificação para movimento, choro e comportamento geral e o Teste de Imagem de Venham. O estudo também avaliou o estado de estresse emocional dos pais quando a criança foi submetida ao procedimento de injeção e a reação da criança após ir para casa por meio do Parental Emotional Stress Questionnaire e do Recall Questionnaire, respectivamente. O estudo utilizou métodos estatísticos apropriados para determinar a eficácia da seringa de camuflagem na redução da ansiedade e do medo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440003
        • Government Dental College and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que se reportam ao centro de estudos com problemas dentários
  • Procedimento odontológico que requer anestesia local
  • Consentimento informado dos pais

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência mental
  • Problemas médicos negando o uso de anestesia local e/ou intervenção cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Seringa convencional
Experimental: Seringa de camuflagem
A seringa de camuflagem é dividida em três partes: cabeça, corpo e cauda. Cabeça consiste em cerdas para aplicar anestesia tópica. O corpo contém a seringa convencional normalmente utilizada e apresenta uma ranhura para verificar os resultados da aspiração. A cauda esconde a seringa convencional carregada com a solução de anestésico local. Esta seringa é feita de acrílico curado a frio com uma aparência colorida de brinquedo.
A anestesia odontológica é administrada usando a seringa camuflada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação clínica de Venham
Prazo: Dentro de 1 hora do procedimento
Escala de classificação clínica de Venham para movimento, choro e comportamento geral
Dentro de 1 hora do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de imagem de Venham
Prazo: Dentro de 1 hora do procedimento
Aceitabilidade geral da intervenção
Dentro de 1 hora do procedimento
Questionário de Estresse Emocional dos Pais
Prazo: Dentro de 1 hora do procedimento
Dentro de 1 hora do procedimento
Questionário de recordação
Prazo: Dentro de 2 semanas
Dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vinay K Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Diretor de estudo: Jyoti Tote, MDS, Government Dental College and Hospital, India
  • Diretor de estudo: Pushpa V Hazarey, MDS, Government Dental College and Hospital, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2015

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUT2503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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