GORE® C3 デリバリー システム モジュールの評価
2024年7月30日 更新者：W.L.Gore & Associates
血管内大動脈治療のグローバル レジストリ (GREAT)
これは、GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis with C3 Delivery System の使用に関する初期データを取得するために設計された観察レジストリです。
調査の概要
詳細な説明
これは、GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis with C3 Delivery System の使用に関するデータを取得するために設計された遡及的および前向き観察コホート レジストリです。
患者とデバイスのパフォーマンスの結果は、治療中および治療後のすべての通院を通じて収集され、最長 10 年間のフォローアップも含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
399
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nurnberg、ドイツ、90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis with C3 Delivery System による大動脈病変の血管内治療を受ける患者。
説明
包含基準:
- 地域の規制で義務付けられている最低年齢 (該当する場合)
- -担当医によって決定された大動脈血管内ステントグラフト修復の適応（C3デリバリーシステムを備えたGORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesisの最新の使用説明書を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大動脈の病理
大動脈血管内ステントグラフト修復の適応
|
血管内修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis with C3 Delivery System を各参加病院の標準的な医療行為に従って使用した場合の処置結果を評価します。
時間枠：最長10年
|
最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Verhoeven, MD、Klinikum Nürnberg-Süd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (推定)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。