Évaluation du module du système de livraison GORE® C3
30 juillet 2024 mis à jour par: W.L.Gore & Associates
Registre mondial pour le traitement endovasculaire aortique (GREAT)
Il s'agit d'un registre d'observation conçu pour obtenir des données précoces sur l'utilisation de l'endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA avec système de mise en place C3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un registre de cohorte observationnel rétrospectif et prospectif conçu pour obtenir des données sur l'utilisation de l'endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA avec système de mise en place C3.
Les résultats de performance des patients et des dispositifs seront collectés pendant le traitement et tout au long de toutes les visites post-traitement, y compris le suivi s'étendant jusqu'à 10 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
399
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nurnberg, Allemagne, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent un traitement endovasculaire pour des pathologies aortiques avec l'endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA avec système de mise en place C3.
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum requis par les réglementations locales (le cas échéant)
- Indication pour la réparation d'endoprothèse endovasculaire aortique telle que déterminée par le médecin traitant (se reporter aux instructions d'utilisation actuelles de l'endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA avec système de mise en place C3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pathologies aortiques
Indication pour la réparation de stent endovasculaire aortique
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Réparation endovasculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les résultats de la procédure pour l'endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA avec système de mise en place C3 lorsqu'elle est utilisée conformément à la pratique médicale standard dans chaque hôpital participant.
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimé)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT 10-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .