Evaluering av GORE® C3 Delivery System Module
30. juli 2024 oppdatert av: W.L.Gore & Associates
Globalt register for endovaskulær aortabehandling (GREAT)
Dette er et observasjonsregister designet for å innhente tidlige data om bruken av GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt og prospektivt observasjonskohortregister designet for å innhente data om bruken av GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Pasientens og enhetens ytelsesresultater vil bli samlet inn under behandlingen og gjennom alle besøk etter behandling, inkludert oppfølging som strekker seg i opptil 10 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
399
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nurnberg, Tyskland, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår endovaskulær behandling for aortapatologier med GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder som kreves av lokale forskrifter (som aktuelt)
- Indikasjon for reparasjon av aorta endovaskulær stentgraft som bestemt av behandlende lege (se gjeldende bruksanvisning for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aorta patologier
Indikasjon for aorta endovaskulær stentgraft-reparasjon
|
Endovaskulær reparasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer prosedyreresultater for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System når den brukes i samsvar med standard medisinsk praksis ved hvert deltakende sykehus.
Tidsramme: Opptil 10 år
|
Opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
20. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRT 10-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .