Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GORE® C3 szállítórendszer modul értékelése

2024. május 6. frissítette: W.L.Gore & Associates

Az endovaszkuláris aortakezelés globális nyilvántartása (GREAT)

Ez egy megfigyelési regiszter, amelyet arra terveztek, hogy korai adatokat szerezzen a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel történő használatáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív és prospektív megfigyelési kohorsz-nyilvántartás, amelyet arra terveztek, hogy adatokat szerezzen a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel történő használatáról. A betegek és az eszközök teljesítményére vonatkozó eredményeket a kezelés során és az összes kezelés utáni látogatás során összegyűjtik, beleértve a 10 évig tartó követést is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

399

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nurnberg, Németország, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik endovaszkuláris kezelésen esnek át aortapatológiák miatt a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézissel C3 bejuttató rendszerrel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A helyi előírások által előírt minimális életkor (adott esetben)
  2. Az aorta endovaszkuláris stent graftjavításának javallata a kezelőorvos által meghatározottak szerint (lásd a GORE® EXCLUDER® AAA C3 bejuttató rendszerrel ellátott endoprotézis aktuális használati útmutatóját)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aorta patológiák
Az aorta endovaszkuláris stent graftjavításának javallata
Endovaszkuláris javítás
Más nevek:
  • KIZÁRÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel végzett eljárási eredményeit, ha azt az egyes részt vevő kórházak szokásos orvosi gyakorlatának megfelelően használják.
Időkeret: Akár 10 év
Akár 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becsült)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRT 10-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sztent graft (EXCLUDER)

3
Iratkozz fel