- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398332
A GORE® C3 szállítórendszer modul értékelése
2024. május 6. frissítette: W.L.Gore & Associates
Az endovaszkuláris aortakezelés globális nyilvántartása (GREAT)
Ez egy megfigyelési regiszter, amelyet arra terveztek, hogy korai adatokat szerezzen a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel történő használatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív és prospektív megfigyelési kohorsz-nyilvántartás, amelyet arra terveztek, hogy adatokat szerezzen a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel történő használatáról.
A betegek és az eszközök teljesítményére vonatkozó eredményeket a kezelés során és az összes kezelés utáni látogatás során összegyűjtik, beleértve a 10 évig tartó követést is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
399
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nurnberg, Németország, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik endovaszkuláris kezelésen esnek át aortapatológiák miatt a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézissel C3 bejuttató rendszerrel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A helyi előírások által előírt minimális életkor (adott esetben)
- Az aorta endovaszkuláris stent graftjavításának javallata a kezelőorvos által meghatározottak szerint (lásd a GORE® EXCLUDER® AAA C3 bejuttató rendszerrel ellátott endoprotézis aktuális használati útmutatóját)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aorta patológiák
Az aorta endovaszkuláris stent graftjavításának javallata
|
Endovaszkuláris javítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje a GORE® EXCLUDER® AAA endoprotézis C3 bejuttató rendszerrel végzett eljárási eredményeit, ha azt az egyes részt vevő kórházak szokásos orvosi gyakorlatának megfelelően használják.
Időkeret: Akár 10 év
|
Akár 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRT 10-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sztent graft (EXCLUDER)
-
Arizona Heart InstituteIsmeretlenLeszálló mellkasi aorta betegségEgyesült Államok
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezveAorta aneurizma, hasiEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseMegszűnt
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Medtronic CardiovascularToborzásHasi aorta aneurizma | Hasi aorta aneurizma >= 5,5 centiméter férfiaknál (rendellenesség) | Hasi aorta aneurizma >= 5,0 centiméter nőknél (rendellenesség)Japán, Egyesült Államok, Tajvan, Franciaország, Németország, Svájc, Olaszország, Hollandia, Finnország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
W.L.Gore & AssociatesElérhetőThoracoabdominalis aneurizmaEgyesült Államok
-
W.L.Gore & AssociatesToborzásThoracoabdominalis aorta aneurizmaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Odense University HospitalBefejezve
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezveAorta aneurizma, hasi
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezveAorto-iliacus aneurizmák | Gyakori csípőartéria aneurizmákEgyesült Államok