Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modulu GORE® C3 Delivery System Module

30. července 2024 aktualizováno: W.L.Gore & Associates

Globální registr pro léčbu endovaskulární aorty (VELKÉ)

Toto je observační registr určený k získávání časných údajů o použití endoprotézy GORE® EXCLUDER® AAA s dodávacím systémem C3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní a prospektivní observační kohortní registr určený k získávání údajů o použití endoprotézy GORE® EXCLUDER® AAA s dodávacím systémem C3. Výsledky výkonu pacienta a zařízení budou shromažďovány během léčby a během všech návštěv po léčbě, včetně sledování trvajícího až 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

399

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Nurnberg, Německo, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí endovaskulární léčbu aortálních patologií pomocí endoprotézy GORE® EXCLUDER® AAA s dodávacím systémem C3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimální věk požadovaný místními předpisy (podle potřeby)
  2. Indikace pro opravu aortálního endovaskulárního stentgraftu podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře (viz aktuální Návod k použití endoprotézy GORE® EXCLUDER® AAA se zaváděcím systémem C3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aortální patologie
Indikace k reparaci aortálního endovaskulárního stentgraftu
Přístroj: Stentgraft (EXCLUDER)
Endovaskulární reparace
Ostatní jména:
  • VYLOUČENÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte procedurální výsledky pro endoprotézu GORE® EXCLUDER® AAA se zaváděcím systémem C3 při použití v souladu se standardní lékařskou praxí v každé zúčastněné nemocnici.
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

W.L.Gore & Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRT 10-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stentgraft (EXCLUDER)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit