Evaluatie van de GORE® C3 Delivery System-module
30 juli 2024 bijgewerkt door: W.L.Gore & Associates
Wereldwijd register voor endovasculaire aortabehandeling (GEWELDIG)
Dit is een observatieregister dat is ontworpen om vroege gegevens te verkrijgen over het gebruik van de GORE® EXCLUDER® AAA-endoprothese met C3-plaatsingssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve en prospectieve observationele cohortregistratie die is ontworpen om gegevens te verkrijgen over het gebruik van de GORE® EXCLUDER® AAA-endoprothese met C3-plaatsingssysteem.
De prestatieresultaten van de patiënt en het apparaat worden verzameld tijdens de behandeling en tijdens alle bezoeken na de behandeling, inclusief follow-up tot 10 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
399
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nurnberg, Duitsland, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een endovasculaire behandeling ondergaan voor aortapathologieën met de GORE® EXCLUDER® AAA-endoprothese met C3-plaatsingssysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimumleeftijd vereist door lokale regelgeving (indien van toepassing)
- Indicatie voor aorta-endovasculaire stentgraftreparatie zoals bepaald door de behandelend arts (raadpleeg de huidige gebruiksaanwijzing van de GORE® EXCLUDER® AAA-endoprothese met C3-plaatsingssysteem)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aorta pathologieën
Indicatie voor aorta-endovasculaire stentgraftreparatie
|
Endovasculair herstel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de procedurele resultaten voor de GORE® EXCLUDER® AAA-endoprothese met C3-plaatsingssysteem bij gebruik in overeenstemming met de standaard medische praktijk in elk deelnemend ziekenhuis.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRT 10-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .