Ocena modułu systemu zakładania GORE® C3
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: W.L.Gore & Associates
Globalny rejestr wewnątrznaczyniowego leczenia aorty (WIELKI)
Jest to rejestr obserwacyjny przeznaczony do uzyskiwania wczesnych danych dotyczących stosowania protezy wewnątrznaczyniowej GORE® EXCLUDER® AAA z systemem wprowadzającym C3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny i prospektywny obserwacyjny rejestr kohortowy opracowany w celu uzyskania danych dotyczących stosowania protezy wewnątrznaczyniowej GORE® EXCLUDER® AAA z systemem wprowadzającym C3.
Wyniki działania pacjenta i urządzenia będą gromadzone podczas leczenia i podczas wszystkich wizyt po leczeniu, w tym obserwacji trwającej do 10 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
399
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nurnberg, Niemcy, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani leczeniu wewnątrznaczyniowemu patologii aorty za pomocą endoprotezy GORE® EXCLUDER® AAA z systemem wprowadzającym C3.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek wymagany przez lokalne przepisy (w stosownych przypadkach)
- Wskazania do wewnątrznaczyniowej naprawy stent-graftu aorty określone przez lekarza prowadzącego (należy zapoznać się z aktualną instrukcją użytkowania protezy wewnątrznaczyniowej GORE® EXCLUDER® AAA z systemem wprowadzającym C3)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patologie aorty
Wskazania do wewnątrznaczyniowej naprawy stent-graftu aortalnego
|
Naprawa wewnątrznaczyniowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wyniki zabiegu dla protezy wewnątrznaczyniowej GORE® EXCLUDER® AAA z systemem wprowadzającym C3, gdy jest ona używana zgodnie ze standardową praktyką medyczną w każdym uczestniczącym szpitalu.
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRT 10-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .