Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GORE® C3 -toimitusjärjestelmämoduulin arviointi

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: W.L.Gore & Associates

Maailmanlaajuinen endovaskulaarisen aortan hoidon rekisteri (GREAT)

Tämä on havainnointirekisteri, joka on suunniteltu hankkimaan varhaista tietoa GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin käytöstä C3-antojärjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointikohorttirekisteri, joka on suunniteltu keräämään tietoja GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin käytöstä C3-antojärjestelmällä. Potilaan ja laitteen suorituskykyä koskevia tuloksia kerätään hoidon aikana ja kaikkien hoidon jälkeisten käyntien aikana, mukaan lukien jopa 10 vuoden seuranta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

399

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nurnberg, Saksa, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen hoito aortan patologioiden vuoksi GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesilla C3-syöttöjärjestelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paikallisten määräysten edellyttämä vähimmäisikä (soveltuvin osin)
  2. Aortan endovaskulaarisen stenttisiirteen korjausaihe hoitavan lääkärin määrittämänä (katso GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin C3-syöttöjärjestelmällä voimassa olevia käyttöohjeita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aortan patologiat
Indikaatio aortan endovaskulaariseen stenttisiirteen korjaukseen
Endovaskulaarinen korjaus
Muut nimet:
  • POISSA pois

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi toimenpiteen tulokset GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesille C3-syöttöjärjestelmällä, kun sitä käytetään kunkin osallistuvan sairaalan yleisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRT 10-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa

Kliiniset tutkimukset Stenttisiirre (EXCLUDER)

3
Tilaa