- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398332
GORE® C3 -toimitusjärjestelmämoduulin arviointi
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: W.L.Gore & Associates
Maailmanlaajuinen endovaskulaarisen aortan hoidon rekisteri (GREAT)
Tämä on havainnointirekisteri, joka on suunniteltu hankkimaan varhaista tietoa GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin käytöstä C3-antojärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointikohorttirekisteri, joka on suunniteltu keräämään tietoja GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin käytöstä C3-antojärjestelmällä.
Potilaan ja laitteen suorituskykyä koskevia tuloksia kerätään hoidon aikana ja kaikkien hoidon jälkeisten käyntien aikana, mukaan lukien jopa 10 vuoden seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nurnberg, Saksa, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen hoito aortan patologioiden vuoksi GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesilla C3-syöttöjärjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisten määräysten edellyttämä vähimmäisikä (soveltuvin osin)
- Aortan endovaskulaarisen stenttisiirteen korjausaihe hoitavan lääkärin määrittämänä (katso GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesin C3-syöttöjärjestelmällä voimassa olevia käyttöohjeita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aortan patologiat
Indikaatio aortan endovaskulaariseen stenttisiirteen korjaukseen
|
Endovaskulaarinen korjaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi toimenpiteen tulokset GORE® EXCLUDER® AAA -endoproteesille C3-syöttöjärjestelmällä, kun sitä käytetään kunkin osallistuvan sairaalan yleisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRT 10-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset Stenttisiirre (EXCLUDER)
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Bolton MedicalBolton Medical Espana SLULopetettuAortan aneurysma, vatsaEspanja, Belgia, Alankomaat, Saksa, Italia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
EndologixValmisJuxtarenaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aortan aneurysmaUusi Seelanti, Chile
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.TuntematonIliac aneurysma | Aortoiliac aneurysmaKiina
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.RekrytointiRintakehän aortan leikkausBrasilia
-
Dr. Sabrina OverhagenBentley InnoMed GmbHAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa