Оценка модуля системы доставки GORE® C3
30 июля 2024 г. обновлено: W.L.Gore & Associates
Глобальный регистр эндоваскулярного лечения аорты (GREAT)
Это наблюдательный реестр, предназначенный для получения ранних данных об использовании эндопротеза GORE® EXCLUDER® AAA с системой доставки C3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный и проспективный наблюдательный когортный реестр, предназначенный для получения данных об использовании эндопротеза GORE® EXCLUDER® AAA с системой доставки C3.
Результаты работы пациентов и устройств будут собираться во время лечения и во время всех посещений после лечения, включая последующее наблюдение в течение 10 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
399
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nurnberg, Германия, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводится эндоваскулярное лечение патологий аорты с помощью эндопротеза GORE® EXCLUDER® AAA с системой доставки C3.
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст, требуемый местным законодательством (если применимо)
- Показания к восстановлению аортального эндоваскулярного стент-графта определяются лечащим врачом (см. действующую инструкцию по применению эндопротеза GORE® EXCLUDER® AAA с системой доставки C3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Патологии аорты
Показания к эндоваскулярной пластике аорты стент-графтом
|
Эндоваскулярный ремонт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените результаты процедуры для эндопротеза GORE® EXCLUDER® AAA с системой доставки C3 при использовании в соответствии со стандартной медицинской практикой в каждой участвующей больнице.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRT 10-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .