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Evaluación del módulo del sistema dispensador GORE® C3

8 de agosto de 2023 actualizado por: W.L.Gore & Associates

Registro mundial para el tratamiento aórtico endovascular (GREAT)

Este es un registro observacional diseñado para obtener datos tempranos sobre el uso de la endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA con sistema de colocación C3.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un registro de cohortes observacional retrospectivo y prospectivo diseñado para obtener datos sobre el uso de la endoprótesis AAA GORE® EXCLUDER® con sistema de colocación C3. Los resultados de rendimiento del paciente y del dispositivo se recopilarán durante el tratamiento y durante todas las visitas posteriores al tratamiento, incluido el seguimiento que se extiende hasta 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

399

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Nurnberg, Alemania, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a tratamiento endovascular por patologías aórticas con la endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA con C3 Delivery System.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mínima requerida por las regulaciones locales (según corresponda)
  2. Indicación para la reparación de injerto de stent endovascular aórtico según lo determine el médico tratante (consulte las Instrucciones de uso actuales de la endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA con sistema de colocación C3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patologías aórticas
Indicación para la reparación de endoprótesis endovascular aórtica
Dispositivo: Injerto de stent (EXCLUSIÓN)
Reparación endovascular
Otros nombres:
  • EXCLUIR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los resultados del procedimiento para la endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA con sistema de colocación C3 cuando se usa de acuerdo con la práctica médica estándar en cada hospital participante.
Periodo de tiempo: Hasta 10 Años
Hasta 10 Años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

W.L.Gore & Associates

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRT 10-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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