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Valutazione del modulo del sistema di erogazione GORE® C3

30 luglio 2024 aggiornato da: W.L.Gore & Associates

Registro globale per il trattamento endovascolare dell'aorta (GREAT)

Questo è un registro osservazionale progettato per ottenere i primi dati sull'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA con sistema di rilascio C3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un registro di coorte osservazionale retrospettivo e prospettico progettato per ottenere dati sull'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA con sistema di rilascio C3. I risultati delle prestazioni del paziente e del dispositivo saranno raccolti durante il trattamento e durante tutte le visite post-trattamento, compreso il follow-up fino a 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

399

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Nurnberg, Germania, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare per patologie aortiche con l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA con sistema di rilascio C3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età minima richiesta dalle normative locali (se applicabile)
  2. Indicazione per la riparazione dell'endoprotesi endovascolare aortica determinata dal medico curante (consultare le attuali Istruzioni per l'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA con sistema di rilascio C3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patologie aortiche
Indicazione per la riparazione dell'innesto di stent endovascolare aortico
Dispositivo: Endoprotesi (EXCLUDER)
Riparazione endovascolare
Altri nomi:
  • ESCLUDI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i risultati procedurali per l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA con sistema di rilascio C3 se utilizzata in conformità con la pratica medica standard in ciascun ospedale partecipante.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRT 10-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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