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Avaliação do Módulo do Sistema de Entrega GORE® C3

6 de maio de 2024 atualizado por: W.L.Gore & Associates

Registro Global para Tratamento Endovascular da Aorta (GREAT)

Este é um registro observacional projetado para obter dados iniciais sobre o uso da endoprótese GORE® EXCLUDER® AAA com sistema de entrega C3.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um registro de coorte observacional retrospectivo e prospectivo projetado para obter dados sobre o uso da endoprótese GORE® EXCLUDER® AAA com sistema de entrega C3. Os resultados de desempenho do paciente e do dispositivo serão coletados durante o tratamento e em todas as visitas pós-tratamento, incluindo o acompanhamento que se estende por até 10 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

399

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Nurnberg, Alemanha, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento endovascular para patologias aórticas com a Endoprótese GORE® EXCLUDER® AAA com Sistema de Entrega C3.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade mínima exigida pelos regulamentos locais (conforme aplicável)
  2. Indicação para reparo de endoprótese endovascular aórtica conforme determinado pelo médico assistente (consulte as Instruções de uso atuais da endoprótese GORE® EXCLUDER® AAA com sistema de entrega C3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patologias aórticas
Indicação para reparo de endoprótese aórtica endovascular
Dispositivo: Enxerto de stent (EXCLUDER)
Correção endovascular
Outros nomes:
  • EXCLUSOR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie os resultados do procedimento para a endoprótese GORE® EXCLUDER® AAA com sistema de entrega C3 quando usado de acordo com a prática médica padrão em cada hospital participante.
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

W.L.Gore & Associates

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GRT 10-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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