Utvärdering av GORE® C3 leveranssystemmodul
30 juli 2024 uppdaterad av: W.L.Gore & Associates
Globalt register för endovaskulär aortabehandling (GREAT)
Detta är ett observationsregister utformat för att erhålla tidiga data om användningen av GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotes med C3 Delivery System.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett retrospektivt och prospektivt observationskohortregister utformat för att få data om användningen av GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotes med C3 Delivery System.
Resultaten av patientens och enhetens prestanda kommer att samlas in under behandlingen och under alla besök efter behandling, inklusive uppföljning som sträcker sig upp till 10 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
399
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nurnberg, Tyskland, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår endovaskulär behandling för aortapatologier med GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotes med C3 Delivery System.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder som krävs enligt lokala bestämmelser (i tillämpliga fall)
- Indikation för aorta-endovaskulär stentgraftreparation som bestäms av den behandlande läkaren (se aktuella bruksanvisningar för GORE® EXCLUDER® AAA-endoprotes med C3 Delivery System)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aorta patologier
Indikation för aorta endovaskulär stentgraftreparation
|
Endovaskulär reparation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera procedurresultat för GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotes med C3 Delivery System när den används i enlighet med standardmedicinsk praxis på varje deltagande sjukhus.
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Beräknad)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRT 10-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .