Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af GORE® C3 Delivery System Module

30. juli 2024 opdateret af: W.L.Gore & Associates

Globalt register for endovaskulær aortabehandling (GREAT)

Dette er et observationsregister designet til at indhente tidlige data om brugen af ​​GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt og prospektivt observationskohorteregister designet til at indhente data om brugen af ​​GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System. Patient- og enhedsydelsesresultater vil blive indsamlet under behandlingen og under alle post-behandlingsbesøg, inklusive opfølgning, der strækker sig op til 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Nurnberg, Tyskland, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår endovaskulær behandling for aorta-patologier med GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Minimumsalder påkrævet af lokale regler (hvis relevant)
  2. Indikation for reparation af aorta-endovaskulær stentgraft som bestemt af den behandlende læge (se den aktuelle brugsanvisning for GORE® EXCLUDER® AAA-endoprotesen med C3-leveringssystem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aorta patologier
Indikation for aorta endovaskulær stentgraft reparation
Enhed: Stentgraft (EXKLUDER)
Endovaskulær reparation
Andre navne:
  • EKSLUDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer proceduremæssige resultater for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System, når den anvendes i overensstemmelse med standard medicinsk praksis på hvert deltagende hospital.
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Anslået)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRT 10-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med Stentgraft (EXKLUDER)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner