Evaluering af GORE® C3 Delivery System Module
30. juli 2024 opdateret af: W.L.Gore & Associates
Globalt register for endovaskulær aortabehandling (GREAT)
Dette er et observationsregister designet til at indhente tidlige data om brugen af GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt og prospektivt observationskohorteregister designet til at indhente data om brugen af GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Patient- og enhedsydelsesresultater vil blive indsamlet under behandlingen og under alle post-behandlingsbesøg, inklusive opfølgning, der strækker sig op til 10 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
399
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nurnberg, Tyskland, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår endovaskulær behandling for aorta-patologier med GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder påkrævet af lokale regler (hvis relevant)
- Indikation for reparation af aorta-endovaskulær stentgraft som bestemt af den behandlende læge (se den aktuelle brugsanvisning for GORE® EXCLUDER® AAA-endoprotesen med C3-leveringssystem)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aorta patologier
Indikation for aorta endovaskulær stentgraft reparation
|
Endovaskulær reparation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer proceduremæssige resultater for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprotese med C3 Delivery System, når den anvendes i overensstemmelse med standard medicinsk praksis på hvert deltagende hospital.
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Anslået)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRT 10-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .