- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398332
Evaluierung des GORE® C3 Delivery System Moduls
6. Mai 2024 aktualisiert von: W.L.Gore & Associates
Globales Register für endovaskuläre Aortenbehandlung (GREAT)
Dies ist ein Beobachtungsregister, das entwickelt wurde, um frühe Daten zur Verwendung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein retrospektives und prospektives beobachtendes Kohortenregister, das entwickelt wurde, um Daten zur Verwendung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem zu erhalten.
Die Ergebnisse der Patienten- und Geräteleistung werden während der Behandlung und während aller Nachbehandlungsbesuche erfasst, einschließlich der Nachsorge, die sich über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren erstreckt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
399
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nurnberg, Deutschland, 90471
- Klinikum Nürnberg-Süd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung von Aortenpathologien mit der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den örtlichen Vorschriften erforderliches Mindestalter (falls zutreffend)
- Indikation zur endovaskulären Stentgraft-Reparatur der Aorta, wie vom behandelnden Arzt festgelegt (siehe aktuelle Gebrauchsanweisung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aortenpathologien
Indikation zur endovaskulären Stentgraft-Reparatur der Aorta
|
Endovaskuläre Reparatur
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die Verfahrensergebnisse für die GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem, wenn sie in Übereinstimmung mit der medizinischen Standardpraxis in jedem teilnehmenden Krankenhaus verwendet wird.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRT 10-12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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