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Evaluierung des GORE® C3 Delivery System Moduls

30. Juli 2024 aktualisiert von: W.L.Gore & Associates

Globales Register für endovaskuläre Aortenbehandlung (GREAT)

Dies ist ein Beobachtungsregister, das entwickelt wurde, um frühe Daten zur Verwendung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein retrospektives und prospektives beobachtendes Kohortenregister, das entwickelt wurde, um Daten zur Verwendung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem zu erhalten. Die Ergebnisse der Patienten- und Geräteleistung werden während der Behandlung und während aller Nachbehandlungsbesuche erfasst, einschließlich der Nachsorge, die sich über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren erstreckt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Nurnberg, Deutschland, 90471
        • Klinikum Nürnberg-Süd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung von Aortenpathologien mit der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemäß den örtlichen Vorschriften erforderliches Mindestalter (falls zutreffend)
  2. Indikation zur endovaskulären Stentgraft-Reparatur der Aorta, wie vom behandelnden Arzt festgelegt (siehe aktuelle Gebrauchsanweisung der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aortenpathologien
Indikation zur endovaskulären Stentgraft-Reparatur der Aorta
Gerät: Stentgraft (EXCLUDER)
Endovaskuläre Reparatur
Andere Namen:
  • AUSSCHLUSS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Verfahrensergebnisse für die GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese mit C3-Einführsystem, wenn sie in Übereinstimmung mit der medizinischen Standardpraxis in jedem teilnehmenden Krankenhaus verwendet wird.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Verhoeven, MD, Klinikum Nürnberg-Süd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRT 10-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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