CT コロノグラフィーにおける 2 番目のリーダーとしてのコンピューター支援検出 (CAD) の影響 (CAD-IMPACT)
2011年7月21日 更新者：im3D S.p.A.
結腸直腸病変の検出における第 2 リーダーとしてコンピューター支援検出 (CAD) を使用した CT コロノグラフィーのパフォーマンスの測定
理論的根拠: CT コロノグラフィーは、大きなポリープや腫瘤を正確に検出します。 ただし、この検査は 6 ～ 9 mm の病変を特定する精度が低くなります。コンピューター支援検出 (CAD) の使用により、均一な精度が得られ、CT コロノグラフィーの感度が向上するという有望な結果が示されています。
目的: この臨床試験では、結腸直腸病変のある患者の検出における CT コロノグラフィーの性能を、単独読影および CAD 補助読影と比較しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
デザイン: 多施設、横断的研究。
各参加者は同日にCTコロノグラフィーと結腸内視鏡検査を受けました。
専門読者は、CT 結腸造影を補助なしで解釈し、CAD アルゴリズムによって正確に特定されたすべての結腸直腸病変様構造をレビューしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
651
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状のために結腸内視鏡検査を受けるか、監視プログラムやCRCスクリーニングに参加する臨床的適応がある
除外基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシスまたは遺伝性非ポリポーシスCRC症候群の臨床診断
- 炎症性腸疾患
- セリアック病
- 結腸内視鏡検査による危害のリスク増加の証拠
- 結腸内視鏡検査またはCTコロノグラフィーを禁忌とする心理的または身体的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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6 ～ 9 mm の病変を持つ個人を検出する際の、補助なしおよび CAD 補助読み取りによる CT コロノグラフィーの感度
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臨床的に関連する病変を持たない個人を検出する際の、補助なしおよび CAD 補助読影による CT コロノグラフィーの特異性
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二次結果の測定
結果測定 |
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10 mm 以上の病変を持つ個人を検出する際の、補助なしおよび CAD 補助読み取りによる CT コロノグラフィーの感度
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6 mm 以上の病変を検出する場合の、補助なしおよび CAD 補助読み取りによる CT コロノグラフィーの感度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniele Regge、Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月21日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAD COLON 001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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