计算机辅助检测 (CAD) 作为 CT 结肠成像第二读者的影响 (CAD-IMPACT)
2011年7月21日 更新者：im3D S.p.A.
以计算机辅助检测 (CAD) 作为第二读者检测结直肠病变的 CT 结肠造影性能测量
基本原理：CT 结肠造影可准确检测大息肉和肿块。 然而，该测试在识别 6 到 9 毫米之间的病变方面不太准确。计算机辅助检测 (CAD) 的使用在提供统一的准确性和提高 CT 结肠造影灵敏度方面显示出有希望的结果。
目的：本临床试验比较了 CT 结肠成像与无辅助和 CAD 辅助阅读在检测结直肠病变患者方面的性能。
研究概览
详细说明
设计：多中心、横断面研究。
每个参与者都在同一天接受了 CT 结肠造影和结肠镜检查。
专家读者独立解读 CT 结肠成像，然后审查 CAD 算法精确定位的所有结直肠病变样结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
651
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的临床指征，无论是针对症状，还是参与监测计划或 CRC 筛查
排除标准：
- 家族性腺瘤性息肉病或遗传性非息肉病性 CRC 综合征的临床诊断
- 炎症性肠病
- 乳糜泻
- 结肠镜检查伤害风险增加的证据
- 禁忌结肠镜检查或 CT 结肠造影的心理或身体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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无辅助和 CAD 辅助读数的 CT 结肠造影检测 6 至 9 毫米病变个体的敏感性
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无辅助和 CAD 辅助阅读的 CT 结肠造影在检测无临床相关病变个体方面的特异性
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次要结果测量
结果测量 |
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无辅助和 CAD 辅助读数的 CT 结肠造影在检测 10 毫米或更大病变个体时的敏感性
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无辅助和 CAD 辅助阅读 CT 结肠造影检测 6 mm 或更大病变的敏感性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniele Regge、Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月21日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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