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Impatto del rilevamento assistito da computer (CAD) come secondo lettore nella colonografia CT (CAD-IMPACT)

21 luglio 2011 aggiornato da: im3D S.p.A.

Misura delle prestazioni della colonografia TC con rilevamento assistito da computer (CAD) come secondo lettore nel rilevamento della lesione colorettale

RAZIONALE: la colonografia TC rileva accuratamente grandi polipi e masse. Tuttavia, il test è meno accurato nell'identificare le lesioni tra 6 e 9 mm. L'uso del rilevamento assistito da computer (CAD) ha mostrato risultati promettenti nel fornire un'accuratezza uniforme e nel migliorare la sensibilità della colonografia TC.

SCOPO: Questo studio clinico ha confrontato le prestazioni della colongrafia TC con la lettura non assistita e assistita da CAD nel rilevare pazienti con lesioni colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio multicentrico e trasversale. Ogni partecipante è stato sottoposto a colongrafia TC e colonscopia lo stesso giorno. I lettori esperti hanno interpretato la colonografia TC senza assistenza e quindi hanno rivisto tutte le strutture simili a lesioni colorettali individuate dall'algoritmo CAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

651

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- indicazione clinica a sottoporsi a colonscopia per i sintomi o per partecipare a un programma di sorveglianza o a uno screening CRC

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di poliposi adenomatosa familiare o sindrome CRC ereditaria senza poliposi
  • malattia infiammatoria intestinale
  • celiachia
  • evidenza di un aumentato rischio di danno da colonscopia
  • condizioni psicologiche o fisiche che controindicano la colonscopia o la colonografia TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità della colonografia TC con lettura non assistita e assistita da CAD nel rilevare individui con lesioni da 6 a 9 mm
Specificità della colonografia TC con lettura non assistita e assistita da CAD nel rilevare individui senza lesioni clinicamente rilevanti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sensibilità della colonografia TC con lettura non assistita e assistita da CAD nel rilevare individui con lesioni di 10 mm o più grandi
Sensibilità della colonografia TC con lettura non assistita e assistita da CAD nel rilevare lesioni di 6 mm o più grandi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

im3D S.p.A.

Collaboratori

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAD COLON 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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