Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteisen havaitsemisen (CAD) vaikutus toisena lukijana CT-kolonografiassa (CAD-IMPACT)

torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: im3D S.p.A.

CT-kolonografian suorituskyvyn mittaus tietokoneavusteisella tunnistuksella (CAD) toisena lukijana kolorektaalisen vaurion havaitsemisessa

PERUSTELUT: CT-kolonografia havaitsee tarkasti suuret polyypit ja massat. Testi on kuitenkin vähemmän tarkka 6–9 mm:n leesioiden tunnistamisessa. Tietokoneavusteisen havaitsemisen (CAD) käyttö on osoittanut lupaavia tuloksia yhtenäisen tarkkuuden ja TT-kolonografian herkkyyden parantamisessa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin CT-kolonografian suorituskykyä avustamattomaan ja CAD-avusteiseen lukemiseen, kun havaittiin potilaita, joilla on kolorektaalisia vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: monikeskus, poikkileikkaustutkimus. Jokaiselle osallistujalle tehtiin CT-kolonografia ja kolonoskopia samana päivänä. Asiantuntijalukijat tulkitsivat CT-kolonografian ilman apua ja tarkastelivat sitten kaikki CAD-algoritmin osoittamat kolorektaalisten leesioiden kaltaiset rakenteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

651

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kliininen indikaatio kolonoskopiaan joko oireiden vuoksi tai osallistuminen seurantaohjelmaan tai CRC-seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • familiaalisen adenomatoottisen polypoosin tai perinnöllisen ei-polypoosisen CRC-oireyhtymän kliininen diagnoosi
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • keliakia
  • todisteita kolonoskopian lisääntyneestä haitan riskistä
  • psyykkiset tai fyysiset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia kolonoskopialle tai CT-kolonografialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CT-kolonografian herkkyys avustamattomalla ja CAD-avusteisella lukemalla yksilöiden havaitsemisessa, joilla on vaurioita 6–9 mm
CT-kolonografian spesifisyys avustamattomalla ja CAD-avusteisella lukemalla yksilöiden havaitsemisessa, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä vaurioita

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CT-kolonografian herkkyys avustamattomalla ja CAD-avusteisella lukemalla yksilöiden havaitsemisessa, joilla on 10 mm tai suurempia vaurioita
CT-kolonografian herkkyys avustamattomalla ja CAD-avusteisella lukemalla 6 mm tai suurempien leesioiden havaitsemisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

im3D S.p.A.

Yhteistyökumppanit

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAD COLON 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-kolonografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa