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Impact de la détection assistée par ordinateur (CAD) en tant que second lecteur dans la colonographie CT (CAD-IMPACT)

21 juillet 2011 mis à jour par: im3D S.p.A.

Mesure des performances de la colonographie CT avec détection assistée par ordinateur (CAD) comme second lecteur dans la détection des lésions colorectales

JUSTIFICATION : La colonographie par tomodensitométrie détecte avec précision les gros polypes et les masses. Cependant, le test est moins précis pour identifier les lésions entre 6 et 9 mm. L'utilisation de la détection assistée par ordinateur (CAD) a montré des résultats prometteurs en fournissant une précision uniforme et en améliorant la sensibilité de la colonographie CT.

OBJECTIF : Cet essai clinique a comparé les performances de la colonographie CT avec la lecture non assistée et assistée par CAD dans la détection des patients présentant des lésions colorectales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : étude transversale multicentrique. Chaque participant a subi une colonographie CT et une coloscopie le même jour. Des lecteurs experts ont interprété la colonographie CT sans aide, puis ont examiné toutes les structures ressemblant à des lésions colorectales identifiées par l'algorithme CAD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

651

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- indication clinique de subir une coloscopie soit pour des symptômes, soit pour participer à un programme de surveillance ou à un dépistage du CCR

Critère d'exclusion:

  • diagnostic clinique de polypose adénomateuse familiale ou syndrome de CCR héréditaire sans polypose
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • maladie coeliaque
  • preuve d'un risque accru de préjudice lié à la coloscopie
  • conditions psychologiques ou physiques qui ont contre-indiqué la coloscopie ou la colonographie CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sensibilité de la colonographie CT avec lecture non assistée et assistée par CAD dans la détection des individus présentant des lésions de 6 à 9 mm
Spécificité de la colonographie CT avec lecture non assistée et assistée par CAD dans la détection des individus sans lésions cliniquement pertinentes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Sensibilité de la colonographie CT avec lecture non assistée et assistée par CAD dans la détection des individus présentant des lésions de 10 mm ou plus
Sensibilité de la colonographie CT avec lecture non assistée et assistée par CAD dans la détection des lésions de 6 mm ou plus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

im3D S.p.A.

Collaborateurs

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAD COLON 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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