Wpływ wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) jako drugiego czytelnika w kolonografii TK (CAD-IMPACT)
Pomiar wydajności kolonografii CT z wykrywaniem wspomaganym komputerowo (CAD) jako drugiego czytnika w wykrywaniu zmian w jelicie grubym
UZASADNIENIE: Kolonografia CT dokładnie wykrywa duże polipy i guzy. Jednak test jest mniej dokładny w identyfikacji zmian o wielkości od 6 do 9 mm. Zastosowanie wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) wykazało obiecujące wyniki w zapewnieniu jednolitej dokładności i poprawie czułości kolonografii CT.
CEL: W tym badaniu klinicznym porównano skuteczność kolonografii CT z samodzielnym i wspomaganym odczytem CAD w wykrywaniu pacjentów ze zmianami w jelicie grubym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie kliniczne do poddania się kolonoskopii w celu wykrycia objawów lub uczestniczenia w programie nadzoru lub badaniu przesiewowym CRC
Kryteria wyłączenia:
- kliniczne rozpoznanie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub dziedzicznego niepolipowatego zespołu CRC
- zapalna choroba jelit
- nietolerancja glutenu
- dowody na zwiększone ryzyko szkód związanych z kolonoskopią
- stany psychiczne lub fizyczne przeciwwskazane do kolonoskopii lub kolonografii CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czułość kolonografii TK z odczytem samodzielnym i wspomaganym CAD w wykrywaniu osób ze zmianami o wielkości od 6 do 9 mm
|
|
Specyfika kolonografii TK z odczytem samodzielnym i wspomaganym CAD w wykrywaniu osób bez zmian istotnych klinicznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czułość kolonografii CT z odczytem samodzielnym i wspomaganym CAD w wykrywaniu osób ze zmianami o średnicy 10 mm lub większej
|
|
Czułość kolonografii CT z odczytem samodzielnym i wspomaganym CAD w wykrywaniu zmian o średnicy 6 mm lub większej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAD COLON 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .