Impacto de la detección asistida por computadora (CAD) como segundo lector en la colonografía por TC (CAD-IMPACT)
Medida del rendimiento de la colonografía por TC con detección asistida por computadora (CAD) como segundo lector en la detección de lesiones colorrectales
FUNDAMENTO: La colonografía por TC detecta con precisión pólipos y masas grandes. Sin embargo, la prueba es menos precisa para identificar lesiones entre 6 y 9 mm. El uso de la detección asistida por computadora (CAD) ha mostrado resultados prometedores al proporcionar una precisión uniforme y mejorar la sensibilidad de la colonografía por TC.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico comparó el rendimiento de la colonografía por TC con la lectura no asistida y asistida por CAD en la detección de pacientes con lesiones colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación clínica para someterse a una colonoscopia ya sea por síntomas o participar en un programa de vigilancia o un cribado de CCR
Criterio de exclusión:
- diagnóstico clínico de poliposis adenomatosa familiar o síndrome de CCR hereditario sin poliposis
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- enfermedad celíaca
- evidencia de un mayor riesgo de daño de la colonoscopia
- condiciones psicológicas o físicas que contraindicaron la colonoscopia o la colonografía por TC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Sensibilidad de la colonografía por TC con lectura no asistida y asistida por CAD en la detección de individuos con lesiones de 6 a 9 mm
|
|
Especificidad de la colonografía por TC con lectura no asistida y asistida por CAD en la detección de individuos sin lesiones clínicamente relevantes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Sensibilidad de la colonografía por TC con lectura no asistida y asistida por CAD en la detección de individuos con lesiones de 10 mm o más
|
|
Sensibilidad de la colonografía por TC con lectura no asistida y asistida por CAD en la detección de lesiones de 6 mm o más grandes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAD COLON 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .