Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógéppel segített észlelés (CAD) hatása második olvasóként a CT kolonográfiában (CAD-IMPACT)

2011. július 21. frissítette: im3D S.p.A.

A CT kolonográfia teljesítményének mérése számítógéppel segített detektálással (CAD), mint második olvasó a kolorektális lézió észlelésében

INDOKOLÁS: A CT kolonográfia pontosan érzékeli a nagy polipokat és tömegeket. A teszt azonban kevésbé pontos a 6 és 9 mm közötti elváltozások azonosításában. A számítógéppel segített detektálás (CAD) alkalmazása ígéretes eredményeket mutatott az egyenletes pontosság biztosítása és a CT kolonográfia érzékenységének javítása terén.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat összehasonlította a CT kolonográfia teljesítményét az asszisztált és CAD által támogatott leolvasással a kolorektális léziókban szenvedő betegek kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat. Minden résztvevőn ugyanazon a napon CT kolonográfiát és kolonoszkópiát végeztek. A szakértő olvasók segítség nélkül értelmezték a CT kolonográfiát, majd áttekintették a CAD algoritmus által meghatározott összes kolorektális léziószerű struktúrát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

651

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- klinikai indikáció a kolonoszkópia elvégzésére akár tünetek miatt, akár felügyeleti programban vagy CRC-szűrésen való részvétel

Kizárási kritériumok:

  • a familiáris adenomatosus polyposis vagy az örökletes nonpolyposis CRC szindróma klinikai diagnózisa
  • gyulladásos bélbetegség
  • coeliakia
  • a kolonoszkópia által okozott károsodások fokozott kockázatának bizonyítéka
  • pszichológiai vagy fizikai állapotok, amelyek ellenjavallt kolonoszkópiát vagy CT kolonográfiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A CT-kolonográfia érzékenysége segítség nélküli és CAD-as leolvasással 6-9 mm-es elváltozásokkal rendelkező egyének kimutatásakor
A CT-kolonográfia specifitása segítség nélküli és CAD-asszisztált leolvasással olyan egyének kimutatásában, akiknél nincsenek klinikailag jelentős léziók

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A CT-kolonográfia érzékenysége segítség nélküli és CAD-asszisztált leolvasással a 10 mm-es vagy nagyobb elváltozásokkal rendelkező egyének kimutatásakor
A CT-kolonográfia érzékenysége segítség nélküli és CAD-alapú leolvasással a 6 mm-es vagy nagyobb elváltozások észlelésében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

im3D S.p.A.

Együttműködők

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAD COLON 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT kolonográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel