Impacto da Detecção Auxiliada por Computador (CAD) como Segundo Leitor em Colonografia por TC (CAD-IMPACT)
Medida do desempenho da colonografia por TC com detecção auxiliada por computador (CAD) como segundo leitor na detecção de lesão colorretal
JUSTIFICATIVA: A colonografia por TC detecta com precisão grandes pólipos e massas. No entanto, o teste é menos preciso na identificação de lesões entre 6 e 9 mm. O uso da detecção auxiliada por computador (CAD) mostrou resultados promissores ao fornecer precisão uniforme e melhorar a sensibilidade da colonografia por TC.
OBJETIVO: Este ensaio clínico comparou o desempenho da colonografia por TC com leitura não assistida e assistida por CAD na detecção de pacientes com lesões colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação clínica de colonoscopia por sintomas ou participação em programa de vigilância ou triagem de CCR
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de polipose adenomatosa familiar ou síndrome de CCR hereditário não poliposo
- doença inflamatória intestinal
- doença celíaca
- evidência de aumento do risco de dano da colonoscopia
- condições psicológicas ou físicas que contra-indicam colonoscopia ou colonografia por TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sensibilidade da colonografia por TC com leitura não assistida e assistida por CAD na detecção de indivíduos com lesões de 6 a 9 mm
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Especificidade da colonografia por TC com leitura não assistida e assistida por CAD na detecção de indivíduos sem lesões clinicamente relevantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sensibilidade da colonografia por TC com leitura não assistida e assistida por CAD na detecção de indivíduos com lesões de 10 mm ou maiores
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Sensibilidade da colonografia por TC com leitura não assistida e assistida por CAD na detecção de lesões de 6 mm ou maiores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAD COLON 001
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