Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компьютерного обнаружения (CAD) в качестве второго считывателя в КТ-колонографии (CAD-IMPACT)

21 июля 2011 г. обновлено: im3D S.p.A.

Измерение эффективности КТ-колонографии с компьютерным обнаружением (CAD) в качестве второго считывателя при обнаружении колоректального поражения

ОБОСНОВАНИЕ: КТ-колонография точно выявляет большие полипы и новообразования. Однако тест менее точен при выявлении поражений размером от 6 до 9 мм. Использование компьютерного обнаружения (CAD) показало многообещающие результаты в обеспечении одинаковой точности и повышении чувствительности КТ-колонографии.

ЦЕЛЬ. В этом клиническом исследовании сравнивали эффективность КТ-колонографии с чтением без посторонней помощи и с помощью CAD при выявлении пациентов с колоректальными поражениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лица с подозрением на колоректальное заболевание

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: многоцентровое поперечное исследование. Каждый участник прошел КТ-колонографию и колоноскопию в один и тот же день. Опытные читатели интерпретировали КТ-колонографию без посторонней помощи, а затем просматривали все структуры, похожие на колоректальные поражения, выявленные с помощью алгоритма CAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

651

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- клинические показания для прохождения колоноскопии либо для выявления симптомов, либо для участия в программе наблюдения или скрининга CRC

Критерий исключения:

клинический диагноз семейного аденоматозного полипоза или наследственного неполипозного синдрома CRC
воспалительное заболевание кишечника
глютеновая болезнь
доказательства повышенного риска вреда от колоноскопии
психологические или физические состояния, при которых противопоказана колоноскопия или КТ-колонография.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ДИАГНОСТИКА
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность КТ-колонографии с чтением без посторонней помощи и с помощью CAD при выявлении лиц с поражениями от 6 до 9 мм
Специфичность КТ-колонографии с чтением без посторонней помощи и с помощью CAD в выявлении лиц без клинически значимых поражений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность КТ-колонографии с чтением без посторонней помощи и с помощью CAD при выявлении лиц с поражениями 10 мм и более
Чувствительность КТ-колонографии с чтением без посторонней помощи и с помощью CAD при обнаружении поражений размером 6 мм и более

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

im3D S.p.A.

Соавторы

University of Pisa

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

University of Roma La Sapienza

Valduce Hospital

University of Turin, Italy

University of Florence

Fondazione Salvatore Maugeri

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Catholic University, Italy

Nuovo Regina Margherita Hospital

Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Следователи

Главный следователь: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Regge D, Della Monica P, Galatola G, Laudi C, Zambon A, Correale L, Asnaghi R, Barbaro B, Borghi C, Campanella D, Cassinis MC, Ferrari R, Ferraris A, Hassan C, Golfieri R, Iafrate F, Iussich G, Laghi A, Massara R, Neri E, Sali L, Venturini S, Gandini G. Efficacy of computer-aided detection as a second reader for 6-9-mm lesions at CT colonography: multicenter prospective trial. Radiology. 2013 Jan;266(1):168-76. doi: 10.1148/radiol.12120376. Epub 2012 Nov 14. Erratum In: Radiology. 2013 Mar;266(3):1000. Golfieri, Rita [added].

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)