- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399710
CT Colonography에서 2차 판독자로서의 CAD(Computer-Aided Detection)의 영향 (CAD-IMPACT)
2011년 7월 21일 업데이트: im3D S.p.A.
대장 병변 검출에서 2차 판독기로서 CAD(Computer-Aided Detection)를 사용한 CT 대장조영술의 성능 측정
근거: CT 대장조영술은 큰 폴립과 종괴를 정확하게 감지합니다. 그러나 이 테스트는 6~9mm 사이의 병변을 식별하는 데 있어 정확도가 떨어집니다. CAD(Computer-Aided Detection)를 사용하면 균일한 정확도를 제공하고 CT colonography 감도를 향상시키는 유망한 결과가 나타났습니다.
목적: 이 임상 시험은 결장직장 병변이 있는 환자를 발견하는 데 있어서 CT 대장조영술의 성능을 비보조 및 CAD 보조 판독과 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
설계: 다기관, 단면 연구.
각 참가자는 같은 날 CT 대장 조영술과 대장 내시경 검사를 받았습니다.
전문가 독자들은 도움 없이 CT 대장조영술을 해석한 다음 CAD 알고리즘에 의해 정확히 지적된 모든 결장직장 병변 유사 구조를 검토했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
651
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상에 대해 대장내시경을 받거나 감시 프로그램 또는 CRC 스크리닝에 참여하는 임상 적응증
제외 기준:
- 가족성 선종성 폴립증 또는 유전성 비용종증 CRC 증후군의 임상 진단
- 염증성 장 질환
- 체강 질병
- 대장내시경으로 인한 위험 증가의 증거
- 대장내시경 또는 CT 대장조영술을 금하는 심리적 또는 신체적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6~9mm의 병변이 있는 개인을 감지할 때 비보조 및 CAD 보조 판독을 사용한 CT 대장조영술의 감도
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임상 관련 병변이 없는 개인을 탐지하는 비보조 및 CAD 보조 판독을 통한 CT 대장조영술의 특이성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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10mm 이상의 병변이 있는 개인을 감지할 때 비보조 및 CAD 보조 판독을 사용한 CT 대장조영술의 감도
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6mm 이상의 병변을 감지할 때 비보조 및 CAD 보조 판독을 사용한 CT 대장조영술의 감도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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