Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av datastøttet deteksjon (CAD) som andre leser i CT-kolonografi (CAD-IMPACT)

21. juli 2011 oppdatert av: im3D S.p.A.

Måling av ytelsen til CT-kolonografi med datamaskinstøttet deteksjon (CAD) som andre leser for å oppdage kolorektal lesjon

RASIONAL: CT-kolonografi oppdager nøyaktig store polypper og masser. Testen er imidlertid mindre nøyaktig når det gjelder å identifisere lesjoner mellom 6 og 9 mm. Bruk av datastøttet deteksjon (CAD) har vist lovende resultater for å gi jevn nøyaktighet og forbedre CT-kolonografifølsomheten.

FORMÅL: Denne kliniske studien sammenlignet ytelsen til CT-kolonografi med uassistert og CAD-assistert avlesning for å oppdage pasienter med kolorektale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: multisenter, tverrsnittsstudie. Hver deltaker gjennomgikk CT-kolonografi og koloskopi samme dag. Ekspertlesere tolket CT-kolonografi uten hjelp og gjennomgikk deretter alle kolorektale lesjonslignende strukturer identifisert av CAD-algoritmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

651

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- klinisk indikasjon for å gjennomgå koloskopi enten for symptomer, eller delta i et overvåkingsprogram eller en CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose CRC-syndrom
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • cøliaki
  • bevis på økt risiko for skade fra koloskopi
  • psykologiske eller fysiske forhold som kontraindiserte koloskopi eller CT-kolonografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sensitivitet av CT-kolonografi med uassistert og CAD-assistert avlesning for å oppdage individer med lesjoner 6 til 9 mm
Spesifisitet av CT-kolonografi med uassistert og CAD-assistert avlesning for å oppdage individer uten klinisk relevante lesjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sensitivitet av CT-kolonografi med uassistert og CAD-assistert avlesning for å oppdage individer med lesjoner 10 mm eller større
Sensitivitet av CT-kolonografi med uassistert og CAD-assistert avlesning for å oppdage lesjoner 6 mm eller større

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

im3D S.p.A.

Samarbeidspartnere

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAD COLON 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere