Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​computerstøttet detektion (CAD) som anden læser i CT-kolonografi (CAD-IMPACT)

21. juli 2011 opdateret af: im3D S.p.A.

Måling af præstationer af CT-kolonografi med computerstøttet detektion (CAD) som anden læser til påvisning af kolorektal læsion

RATIONALE: CT-kolonografi detekterer nøjagtigt store polypper og masser. Testen er dog mindre nøjagtig til at identificere læsioner mellem 6 og 9 mm. Brug af computerstøttet detektion (CAD) har vist lovende resultater i at give ensartet nøjagtighed og forbedre CT-kolonografifølsomheden.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg sammenlignede udførelsen af ​​CT-kolonografi med uassisteret og CAD-assisteret læsning ved påvisning af patienter med kolorektale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: multicenter, tværsnitsundersøgelse. Hver deltager gennemgik CT-kolonografi og koloskopi samme dag. Ekspertlæsere fortolkede CT-kolonografi uden hjælp og gennemgik derefter alle kolorektale læsionslignende strukturer udpeget af CAD-algoritmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

651

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- klinisk indikation for at gennemgå koloskopi enten for symptomer eller deltagelse i et overvågningsprogram eller en CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose CRC syndrom
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • cøliaki
  • tegn på øget risiko for skade fra koloskopi
  • psykologiske eller fysiske tilstande, der kontraindiceret koloskopi eller CT-kolonografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Følsomhed af CT-kolonografi med uassisteret og CAD-assisteret aflæsning ved påvisning af personer med læsioner 6 til 9 mm
Specificitet af CT-kolonografi med uassisteret og CAD-assisteret aflæsning til påvisning af individer uden klinisk relevante læsioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Følsomhed af CT-kolonografi med uassisteret og CAD-assisteret aflæsning ved påvisning af personer med læsioner 10 mm eller større
Følsomhed af CT-kolonografi med uassisteret og CAD-assisteret aflæsning ved påvisning af læsioner 6 mm eller større

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

im3D S.p.A.

Samarbejdspartnere

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAD COLON 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-kolonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner